Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Partial Liver Radiotherapy for Unresectable Liver Metastases

12 января 2010 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Partial Liver Radiotherapy for Patients With Unresectable Colorectal Liver Metastases

This study is designed to treat tumors in the liver that cannot be removed surgically and chemotherapy cannot control these tumors, using radiation therapy and a more precise delivery than has been used before.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate safety and feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer. This study would also evaluate local control rate within irradiated area and to assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Maria Hawkins
          • Номер телефона: 020 8661 8915
        • Главный следователь:
          • Diana Tait

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • liver metastases unequivocally seen on contrast enhanced CT and/or MRI from colon or rectal cancer, previously confirmed pathologically as adenocarcinoma
  • either 1) the tumor must be unresectable, 2) the patient must be medically inoperable, or 3) extra-hepatic metastases are present (making hepatic surgery an inappropriate treatment option)
  • good performance status (0-1)
  • Age > 18 years. Adult patients of all ages, both sexes and all races will be included in this study. Female patients within reproductive years may not be, nor become, pregnant during participation in this study
  • life expectancy > 3 months

Exclusion Criteria:

  • patients with active hepatitis or clinically significant liver failure
  • patients receiving anticoagulation treatment with warfarin or heparin
  • prior radiation therapy to the right upper abdomen, precluding re-irradiation of the liver
  • clinically apparent ascites
  • central nervous system metastases

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
To evaluate feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer and determine its safety

Вторичные показатели результатов

Мера результата
To evaluate local control rate within irradiated fields
To assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation
Set up verification with cone-beam CT (OBI on Boar Imager)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Diana Tait, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR2772

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться