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Partial Liver Radiotherapy for Unresectable Liver Metastases

12 gennaio 2010 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Partial Liver Radiotherapy for Patients With Unresectable Colorectal Liver Metastases

This study is designed to treat tumors in the liver that cannot be removed surgically and chemotherapy cannot control these tumors, using radiation therapy and a more precise delivery than has been used before.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to evaluate safety and feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer. This study would also evaluate local control rate within irradiated area and to assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Maria Hawkins
          • Numero di telefono: 020 8661 8915
        • Investigatore principale:
          • Diana Tait

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • liver metastases unequivocally seen on contrast enhanced CT and/or MRI from colon or rectal cancer, previously confirmed pathologically as adenocarcinoma
  • either 1) the tumor must be unresectable, 2) the patient must be medically inoperable, or 3) extra-hepatic metastases are present (making hepatic surgery an inappropriate treatment option)
  • good performance status (0-1)
  • Age > 18 years. Adult patients of all ages, both sexes and all races will be included in this study. Female patients within reproductive years may not be, nor become, pregnant during participation in this study
  • life expectancy > 3 months

Exclusion Criteria:

  • patients with active hepatitis or clinically significant liver failure
  • patients receiving anticoagulation treatment with warfarin or heparin
  • prior radiation therapy to the right upper abdomen, precluding re-irradiation of the liver
  • clinically apparent ascites
  • central nervous system metastases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To evaluate feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer and determine its safety

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To evaluate local control rate within irradiated fields
To assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation
Set up verification with cone-beam CT (OBI on Boar Imager)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Tait, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR2772

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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