Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partial Liver Radiotherapy for Unresectable Liver Metastases

12 januari 2010 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Partial Liver Radiotherapy for Patients With Unresectable Colorectal Liver Metastases

This study is designed to treat tumors in the liver that cannot be removed surgically and chemotherapy cannot control these tumors, using radiation therapy and a more precise delivery than has been used before.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to evaluate safety and feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer. This study would also evaluate local control rate within irradiated area and to assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Maria Hawkins
          • Telefonnummer: 020 8661 8915
        • Huvudutredare:
          • Diana Tait

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • liver metastases unequivocally seen on contrast enhanced CT and/or MRI from colon or rectal cancer, previously confirmed pathologically as adenocarcinoma
  • either 1) the tumor must be unresectable, 2) the patient must be medically inoperable, or 3) extra-hepatic metastases are present (making hepatic surgery an inappropriate treatment option)
  • good performance status (0-1)
  • Age > 18 years. Adult patients of all ages, both sexes and all races will be included in this study. Female patients within reproductive years may not be, nor become, pregnant during participation in this study
  • life expectancy > 3 months

Exclusion Criteria:

  • patients with active hepatitis or clinically significant liver failure
  • patients receiving anticoagulation treatment with warfarin or heparin
  • prior radiation therapy to the right upper abdomen, precluding re-irradiation of the liver
  • clinically apparent ascites
  • central nervous system metastases

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
To evaluate feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer and determine its safety

Sekundära resultatmått

Resultatmått
To evaluate local control rate within irradiated fields
To assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation
Set up verification with cone-beam CT (OBI on Boar Imager)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Tait, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR2772

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera