- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01048216
Partial Liver Radiotherapy for Unresectable Liver Metastases
12 de enero de 2010 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Partial Liver Radiotherapy for Patients With Unresectable Colorectal Liver Metastases
This study is designed to treat tumors in the liver that cannot be removed surgically and chemotherapy cannot control these tumors, using radiation therapy and a more precise delivery than has been used before.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to evaluate safety and feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer.
This study would also evaluate local control rate within irradiated area and to assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Maria Hawkins
- Número de teléfono: 020 8661 8915
-
Investigador principal:
- Diana Tait
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- liver metastases unequivocally seen on contrast enhanced CT and/or MRI from colon or rectal cancer, previously confirmed pathologically as adenocarcinoma
- either 1) the tumor must be unresectable, 2) the patient must be medically inoperable, or 3) extra-hepatic metastases are present (making hepatic surgery an inappropriate treatment option)
- good performance status (0-1)
- Age > 18 years. Adult patients of all ages, both sexes and all races will be included in this study. Female patients within reproductive years may not be, nor become, pregnant during participation in this study
- life expectancy > 3 months
Exclusion Criteria:
- patients with active hepatitis or clinically significant liver failure
- patients receiving anticoagulation treatment with warfarin or heparin
- prior radiation therapy to the right upper abdomen, precluding re-irradiation of the liver
- clinically apparent ascites
- central nervous system metastases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
To evaluate feasibility of conformal radiation therapy in patients with metastatic colorectal liver cancer and determine its safety
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
To evaluate local control rate within irradiated fields
|
To assess failure patterns and survival of patients treated with conformal liver radiation
|
Set up verification with cone-beam CT (OBI on Boar Imager)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Tait, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR2772
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre radiation therapy
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos