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APPEndicitis and Laparoscopic Criteria; APPEL Study (APPEL)

2011年11月16日更新者：JW Haveman、University Medical Center Groningen

A Prospective Evaluation to Determine Laparoscopic Criteria for the Diagnosis Appendicitis During a Diagnostic Laparoscopy

A diagnostic laparoscopy is frequently used to confirm the diagnosis of appendicitis. However, laparoscopic criteria for determining appendicitis are not defined. If there is any doubt about the presence of an abnormal appendix, it is usually removed. However, an appendectomy of a negative appendix has a certain morbidity and for that reason it should be avoided. The purpose of this study is to establish laparoscopic criteria for the diagnosis appendicitis during diagnostic laparoscopy.

調査の概要

状態

完了

条件

虫垂炎

詳細な説明

The UMCG hospital protocol of suspicion of appendicitis includes a diagnostic laparoscopy. The laparoscopic inspection of the appendix is carried out according to a specific protocol. In case of appendicitis the appendix is removed laparoscopically, a normal appendix is not removed. The primary outcome of the study is: appendicitis according to pathologic examination following appendectomy, or appendicitis according to clinical follow-up in case the appendix is not removed.

The clinical diagnosis of appendicitis in the follow-up should be confirmed radiologic examination (ultrasound, CT-scan, MRI) or by a re-operation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- - Groningen、オランダ、9700RB
    - University Medical Center Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for the clinical diagnosis appendicitis.

説明

Inclusion Criteria:

Informed consent
Patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for suspicion of appendicitis
No age or gender limits

Exclusion Criteria:

Elective scheduled appendectomy
Unable to give informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Appendicitis Patients with suspected appendicitis who are to be operated upon by diagnostic laparoscopy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Accuracy of appendix characterization by histology or clinically 時間枠：3 months	3 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Readmission 時間枠：3 months	3 months
Re-operation 時間枠：3 months	3 months
Intra-abdominal abcess 時間枠：3 months	3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

捜査官

主任研究者：JW Haveman, MD, PhD、University Medical Center Groningen, The Netherlands

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物