Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

APPEndicitis and Laparoscopic Criteria; APPEL Study (APPEL)

16 listopada 2011 zaktualizowane przez: JW Haveman, University Medical Center Groningen

A Prospective Evaluation to Determine Laparoscopic Criteria for the Diagnosis Appendicitis During a Diagnostic Laparoscopy

A diagnostic laparoscopy is frequently used to confirm the diagnosis of appendicitis. However, laparoscopic criteria for determining appendicitis are not defined. If there is any doubt about the presence of an abnormal appendix, it is usually removed. However, an appendectomy of a negative appendix has a certain morbidity and for that reason it should be avoided. The purpose of this study is to establish laparoscopic criteria for the diagnosis appendicitis during diagnostic laparoscopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie wyrostka robaczkowego

Szczegółowy opis

The UMCG hospital protocol of suspicion of appendicitis includes a diagnostic laparoscopy. The laparoscopic inspection of the appendix is carried out according to a specific protocol. In case of appendicitis the appendix is removed laparoscopically, a normal appendix is not removed. The primary outcome of the study is: appendicitis according to pathologic examination following appendectomy, or appendicitis according to clinical follow-up in case the appendix is not removed.

The clinical diagnosis of appendicitis in the follow-up should be confirmed radiologic examination (ultrasound, CT-scan, MRI) or by a re-operation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- - Groningen, Holandia, 9700RB
    - University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for the clinical diagnosis appendicitis.

Opis

Inclusion Criteria:

Informed consent
Patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for suspicion of appendicitis
No age or gender limits

Exclusion Criteria:

Elective scheduled appendectomy
Unable to give informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Appendicitis Patients with suspected appendicitis who are to be operated upon by diagnostic laparoscopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Accuracy of appendix characterization by histology or clinically Ramy czasowe: 3 months	3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Readmission Ramy czasowe: 3 months	3 months
Re-operation Ramy czasowe: 3 months	3 months
Intra-abdominal abcess Ramy czasowe: 3 months	3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

Główny śledczy: JW Haveman, MD, PhD, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości