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APPEndicitis and Laparoscopic Criteria; APPEL Study (APPEL)

2011年11月16日更新者：JW Haveman、University Medical Center Groningen

A Prospective Evaluation to Determine Laparoscopic Criteria for the Diagnosis Appendicitis During a Diagnostic Laparoscopy

A diagnostic laparoscopy is frequently used to confirm the diagnosis of appendicitis. However, laparoscopic criteria for determining appendicitis are not defined. If there is any doubt about the presence of an abnormal appendix, it is usually removed. However, an appendectomy of a negative appendix has a certain morbidity and for that reason it should be avoided. The purpose of this study is to establish laparoscopic criteria for the diagnosis appendicitis during diagnostic laparoscopy.

研究概览

地位

完全的

条件

阑尾炎

详细说明

The UMCG hospital protocol of suspicion of appendicitis includes a diagnostic laparoscopy. The laparoscopic inspection of the appendix is carried out according to a specific protocol. In case of appendicitis the appendix is removed laparoscopically, a normal appendix is not removed. The primary outcome of the study is: appendicitis according to pathologic examination following appendectomy, or appendicitis according to clinical follow-up in case the appendix is not removed.

The clinical diagnosis of appendicitis in the follow-up should be confirmed radiologic examination (ultrasound, CT-scan, MRI) or by a re-operation.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Groningen、荷兰、9700RB
    - University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for the clinical diagnosis appendicitis.

描述

Inclusion Criteria:

Informed consent
Patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for suspicion of appendicitis
No age or gender limits

Exclusion Criteria:

Elective scheduled appendectomy
Unable to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Appendicitis Patients with suspected appendicitis who are to be operated upon by diagnostic laparoscopy

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Accuracy of appendix characterization by histology or clinically 大体时间：3 months	3 months

次要结果测量

结果测量	大体时间
Readmission 大体时间：3 months	3 months
Re-operation 大体时间：3 months	3 months
Intra-abdominal abcess 大体时间：3 months	3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

调查人员

首席研究员：JW Haveman, MD, PhD、University Medical Center Groningen, The Netherlands

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月21日

首先提交符合 QC 标准的