- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01054417
APPEndicitis and Laparoscopic Criteria; APPEL Study (APPEL)
A Prospective Evaluation to Determine Laparoscopic Criteria for the Diagnosis Appendicitis During a Diagnostic Laparoscopy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The UMCG hospital protocol of suspicion of appendicitis includes a diagnostic laparoscopy. The laparoscopic inspection of the appendix is carried out according to a specific protocol. In case of appendicitis the appendix is removed laparoscopically, a normal appendix is not removed. The primary outcome of the study is: appendicitis according to pathologic examination following appendectomy, or appendicitis according to clinical follow-up in case the appendix is not removed.
The clinical diagnosis of appendicitis in the follow-up should be confirmed radiologic examination (ultrasound, CT-scan, MRI) or by a re-operation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for suspicion of appendicitis
- No age or gender limits
Exclusion Criteria:
- Elective scheduled appendectomy
- Unable to give informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Appendicitis
Patients with suspected appendicitis who are to be operated upon by diagnostic laparoscopy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Accuracy of appendix characterization by histology or clinically
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Readmission
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
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Re-operation
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Intra-abdominal abcess
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JW Haveman, MD, PhD, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APPEL01
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