- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01054417
APPEndicitis and Laparoscopic Criteria; APPEL Study (APPEL)
A Prospective Evaluation to Determine Laparoscopic Criteria for the Diagnosis Appendicitis During a Diagnostic Laparoscopy
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The UMCG hospital protocol of suspicion of appendicitis includes a diagnostic laparoscopy. The laparoscopic inspection of the appendix is carried out according to a specific protocol. In case of appendicitis the appendix is removed laparoscopically, a normal appendix is not removed. The primary outcome of the study is: appendicitis according to pathologic examination following appendectomy, or appendicitis according to clinical follow-up in case the appendix is not removed.
The clinical diagnosis of appendicitis in the follow-up should be confirmed radiologic examination (ultrasound, CT-scan, MRI) or by a re-operation.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Patients who will undergo a diagnostic laparoscopy for suspicion of appendicitis
- No age or gender limits
Exclusion Criteria:
- Elective scheduled appendectomy
- Unable to give informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Appendicitis
Patients with suspected appendicitis who are to be operated upon by diagnostic laparoscopy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Accuracy of appendix characterization by histology or clinically
기간: 3 months
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Readmission
기간: 3 months
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3 months
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Re-operation
기간: 3 months
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3 months
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Intra-abdominal abcess
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JW Haveman, MD, PhD, University Medical Center Groningen, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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