慢性同種移植腎症の発症に対するPGI2類似体使用の影響
2015年5月24日 更新者：Jongwon Ha、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、プロスタグランジン I2 アナログの使用が慢性同種移植腎症の発症に及ぼす影響と、一般的な腎移植レシピエントにおける同種移植片機能の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 移植後 2 年間の一般的な腎移植レシピエント
- 急性拒絶反応の既往なし
- 安定した腎機能
除外基準:
- -生検で証明された慢性同種移植腎症の病歴
- 生検で証明されたCNI腎毒性の病歴
- -生検で証明された、または臨床的な急性拒絶反応の病歴
- CNIの不安定なトラフレベルまたはCNIの極端に低いレベル
- 出血傾向(+)
- 妊娠中または妊娠を希望している
- 抗凝固(+)
- 抗血小板剤 (+)
- 重大な合併症(+): 急性冠症候群、肺炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植病理、血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス、eGFR
時間枠：投薬後1年
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投薬後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jongwon Ha, MD, PhD、Seoul National University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月24日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。