PGI2 유사체 사용이 만성 동종이식 신병증 발병에 미치는 영향
2015년 5월 24일 업데이트: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 만연한 신장 이식 수용자에서 프로스타글란딘 I2 유사체 사용이 만성 동종이식 신병증의 발생 및 동종이식 기능의 변화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식 후 2년이 지난 신장 이식 수혜자
- 급성 거부의 병력 없음
- 안정적인 신장 기능
제외 기준:
- 생검으로 입증된 만성 동종이식 신병증의 병력
- 생검으로 입증된 CNI 신독성 병력
- 생검으로 입증된 또는 임상적 급성 거부반응의 병력
- 불안정한 최저 수준의 CNI 또는 극도로 낮은 수준의 CNI
- 출혈 성향(+)
- 임신 또는 임신 의지
- 항응고제(+)
- 항혈소판제(+)
- 중대한 동반질환(+) : 급성관상동맥증후군, 폐렴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 병리학, 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율, eGFR
기간: 투약 후 1년
|
투약 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .