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Effetti dell'uso dell'analogo PGI2 sullo sviluppo della nefropatia cronica da allotrapianto

24 maggio 2015 aggiornato da: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'uso dell'analogo della prostaglandina I2 sullo sviluppo della nefropatia cronica dell'allotrapianto e sui cambiamenti nella funzione dell'allotrapianto nei riceventi prevalenti di trapianto renale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prevalente riceventi di trapianto renale 2 anni dopo il trapianto
  • nessuna storia di rigetto acuto
  • funzione renale stabile

Criteri di esclusione:

  • storia di nefropatia cronica da allotrapianto comprovata da biopsia
  • storia di nefrotossicità CNI comprovata da biopsia
  • storia di rigetto acuto confermato da biopsia o clinico
  • livello minimo instabile di CNI o livello estremamente basso di CNI
  • tendenza al sanguinamento (+)
  • gravidanza o volontà di gravidanza
  • anticoagulante (+)
  • agente antipiastrinico (+)
  • comorbidità significativa (+): sindrome coronarica acuta, polmonite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Droga: analogo della prostaglandina I2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
patologia del trapianto, creatinina sierica, clearance della creatinina, eGFR
Lasso di tempo: 1 anno dopo la somministrazione del farmaco
1 anno dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beraprost-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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