PGI2 类似物使用对慢性同种异体移植肾病发展的影响
2015年5月24日 更新者：Jongwon Ha、Seoul National University Hospital
本研究的目的是评估前列腺素 I2 类似物的使用对慢性同种异体移植物肾病发展的影响以及普遍存在的肾移植受者的同种异体移植物功能变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 移植后 2 年流行的肾移植受者
- 无急性排斥反应史
- 肾功能稳定
排除标准：
- 活检证实的慢性同种异体移植物肾病病史
- 经活检证实的 CNI 肾毒性病史
- 经活检证实或临床急性排斥反应史
- CNI 低谷水平不稳定或 CNI 水平极低
- 出血倾向(+)
- 怀孕或愿意怀孕
- 抗凝(+)
- 抗血小板剂 (+)
- 显着合并症 (+)：急性冠脉综合征、肺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
移植物病理学、血清肌酐、肌酐清除率、eGFR
大体时间：给药后 1 年
|
给药后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jongwon Ha, MD, PhD、Seoul National University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月24日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月24日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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