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Comparison Between Foresee Home and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)

2013年5月16日 更新者:Notal Vision Ltd.

Comparison Between Home Macular Perimeter (FORESEE HOME) and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV

The Foresee Home is used in the recent years to detect age-related macular degeneration (AMD) lesions. The device is capable of differentiation as to stages of AMD and early detection of changes including choroidal neovascularization (CNV). The Foresee Home demonstrates a high level of sensitivity and specificity as to the different stages of AMD including newly diagnosed or early detection of CNV.

The OCT may be use as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.

The Foresee Home can use as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluation the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects suspected to have CNV secondary to AMD in at least one eye

説明

Inclusion Criteria:

  • Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
  • Subjects diagnosed with CNV
  • Did not perform more then 4 anti- VGEF injections
  • VA with habitual correction better then 6/45 in the study eye
  • Ability to understand instructions
  • Familiar with computer usage

Exclusion Criteria:

  • Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
  • Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy,
  • Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
  • Participation in another study with the exclusion of AREDS study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CNV patiens

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病変の大きさと位置
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruth Siegal, Prof.、Rabin Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月16日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FORESEE HOME-POST-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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