Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison Between Foresee Home and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)

16. maj 2013 opdateret af: Notal Vision Ltd.

Comparison Between Home Macular Perimeter (FORESEE HOME) and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV

The Foresee Home is used in the recent years to detect age-related macular degeneration (AMD) lesions. The device is capable of differentiation as to stages of AMD and early detection of changes including choroidal neovascularization (CNV). The Foresee Home demonstrates a high level of sensitivity and specificity as to the different stages of AMD including newly diagnosed or early detection of CNV.

The OCT may be use as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.

The Foresee Home can use as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluation the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects suspected to have CNV secondary to AMD in at least one eye

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
  • Subjects diagnosed with CNV
  • Did not perform more then 4 anti- VGEF injections
  • VA with habitual correction better then 6/45 in the study eye
  • Ability to understand instructions
  • Familiar with computer usage

Exclusion Criteria:

  • Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
  • Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy,
  • Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
  • Participation in another study with the exclusion of AREDS study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CNV patiens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse og placering af læsioner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth Siegal, Prof., Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORESEE HOME-POST-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner