- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01073592
Comparison Between Foresee Home and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)
Comparison Between Home Macular Perimeter (FORESEE HOME) and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV
The Foresee Home is used in the recent years to detect age-related macular degeneration (AMD) lesions. The device is capable of differentiation as to stages of AMD and early detection of changes including choroidal neovascularization (CNV). The Foresee Home demonstrates a high level of sensitivity and specificity as to the different stages of AMD including newly diagnosed or early detection of CNV.
The OCT may be use as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.
The Foresee Home can use as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluation the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Subjects diagnosed with CNV
- Did not perform more then 4 anti- VGEF injections
- VA with habitual correction better then 6/45 in the study eye
- Ability to understand instructions
- Familiar with computer usage
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy,
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
- Participation in another study with the exclusion of AREDS study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CNV patiens
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost a umístění lézí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Siegal, Prof., Rabin Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORESEE HOME-POST-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .