- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073592
Comparison Between Foresee Home and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)
Comparison Between Home Macular Perimeter (FORESEE HOME) and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV
The Foresee Home is used in the recent years to detect age-related macular degeneration (AMD) lesions. The device is capable of differentiation as to stages of AMD and early detection of changes including choroidal neovascularization (CNV). The Foresee Home demonstrates a high level of sensitivity and specificity as to the different stages of AMD including newly diagnosed or early detection of CNV.
The OCT may be use as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.
The Foresee Home can use as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluation the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Subjects diagnosed with CNV
- Did not perform more then 4 anti- VGEF injections
- VA with habitual correction better then 6/45 in the study eye
- Ability to understand instructions
- Familiar with computer usage
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy,
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
- Participation in another study with the exclusion of AREDS study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CNV patiens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Storlek och placering av lesioner
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Siegal, Prof., Rabin Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORESEE HOME-POST-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .