- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073592
Comparison Between Foresee Home and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)
Comparison Between Home Macular Perimeter (FORESEE HOME) and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV
The Foresee Home is used in the recent years to detect age-related macular degeneration (AMD) lesions. The device is capable of differentiation as to stages of AMD and early detection of changes including choroidal neovascularization (CNV). The Foresee Home demonstrates a high level of sensitivity and specificity as to the different stages of AMD including newly diagnosed or early detection of CNV.
The OCT may be use as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.
The Foresee Home can use as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluation the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Subjects diagnosed with CNV
- Did not perform more then 4 anti- VGEF injections
- VA with habitual correction better then 6/45 in the study eye
- Ability to understand instructions
- Familiar with computer usage
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy,
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
- Participation in another study with the exclusion of AREDS study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CNV patiens
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elváltozások mérete és elhelyezkedése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth Siegal, Prof., Rabin Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORESEE HOME-POST-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .