Antihypertensive Medication Exposure as Risk for Impaired Glucose Tolerance: A PEAR Sub-Study
2018年3月30日 更新者：University of Florida
The purpose of this study is to determine if, in a subset of patients treated with a beta-blocker and diuretic, prediabetes is detectable to a greater extent through a 2-hour oral glucose tolerance test (OGTT) compared to fasting glucose measurement.
調査の概要
詳細な説明
Beta-blockers and diuretics have a well-established role in treating hypertension and are frequently used first-line.
However, it is increasingly evident that these medications have harmful metabolic effects.
The Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses (PEAR - NCT00246519) study was a greater than 700 participant, randomized, parallel assignment trial, aimed at determining the genetic factors that influence response to both a beta-blocker (atenolol) and a diuretic (hydrochlorothiazide [HCTZ]).
The PEAR trial design includes evaluation at baseline, after monotherapy with either medication, and after combination therapy with both medications.
This pilot, PEAR sub-study aims to characterize the ability of two diagnostics tests (fasting glucose versus glucose 2-hours after an OGTT) to detect prediabetes development prior to blood pressure medication use, after monotherapy (with atenolol or HCTZ) and after combination therapy (with atenolol and HCTZ).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Department of Community Health and Family Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Primary care clinic, PEAR participants
説明
Inclusion Criteria:
participation in PEAR:
- an average seated home DBP > 85 mmHg and home SBP < 180 mmHg.
- subjects must also have an average seated (> 5 minutes) clinic DBP between 90 mmHg and 110 mmHg and SBP < 180 mmHg.
Exclusion Criteria:
- secondary forms of HTN,
- patients currently treated with three or more antihypertensive drugs, isolated systolic HTN,
- other diseases requiring treatment with BP lowering medications,
- heart rate < 55 beats/min,
- known cardiovascular disease (including history of angina pectoris, heart failure, presence of a cardiac pacemaker, history of myocardial infarction or revascularization procedure, or cerebrovascular disease, including stroke and TIA),
- diabetes mellitus (Type 1 or 2),
- renal insufficiency (serum creatinine > 1.5 in men or 1.4 in women),
- primary renal disease,
- pregnancy or lactation,
- liver enzymes > 2.5 upper limits of normal,
- current treatment with NSAIDS,
- COX2-inhibitors,
- oral contraceptives or estrogen.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PEAR Participants
All participants eligible for PEAR study.
Each participant will be have fasting and oral glucose tolerance test data collected.
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For assessment of dysglycemia, 75 grams of glucose solution by mouth at 3 PEAR study visits for all enrolled participants: baseline, single drug therapy assessment, and dual drug therapy assessment.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Diagnosed With Prediabetes or Normal Glucose, by 2 Measurements (Fasting Glucose Measurement and Glucose Measurement After a 2-hour Oral Glucose Tolerance Test [OGTT]), at Three Timepoints During Antihypertensive Treatment
時間枠：Baseline, 9 weeks, and 18 weeks after initiation of PEAR intervention(s)
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A single cohort of patients was followed through participation in the parent study, PEAR, and had both fasting and 2-hour OGTT labs evaluated at three time points.
At each of these time points the two methods for evaluating prediabetes were compared.
Consistent with the definition for prediabetes recommended by the American Diabetes Association, a fasting glucose above 99mg/dL or 2-hour oral glucose tolerance test glucose above 139mg/dL was considered prediabetic for this study.
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Baseline, 9 weeks, and 18 weeks after initiation of PEAR intervention(s)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
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