Women With Cancer: An Exercise Study to Promote Health
2015年6月30日 更新者:Yale University
An Exercise Intervention to Improve Health in Postmenopausal Cancer Survivors
The purpose of the study is to evaluate the effect of an aerobic-resistance exercise program compared to a home based physical activity program on bone mass, body composition, metabolic risk factors and cardiovascular fitness in women with cancer who have completed therapy.
調査の概要
詳細な説明
The proposed study will evaluate an endurance-resistive exercise intervention to attenuate the effects of menopause and cancer treatment (bone loss, increased body fat, decreased lean muscle mass, weight gain, decreased physical activity) in an at-risk population of female cancer survivors.
Women with solid tumors (breast, gynecological, colo-rectal) and lymphoma who have completed primary and/or adjuvant therapy within the past three years and who are perimenopausal or early postmenopausal and any woman on an Aromatase Inhibitor will be recruited to participate in a randomized controlled trial (RCT) of a 12 month exercise intervention (N=75) versus a health promotion control group (N=75).
The specific aims of the study are to: (1) examine the effects of an exercise intervention on bone mass (serum biomarkers, lumbar spine, hip DEXA) and body composition (whole body DEXA, weight, waist circumference), (2) examine the effect of an exercise intervention on metabolic risk factors (lipids, cholesterol, fasting glucose, insulin resistance, Hemoglobin A1-C, and blood pressure), and (3) examine the effects of an exercise intervention on functional status and cardiovascular fitness (exercise stress test).
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06536-0740
- Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Female
- Cancer diagnosis
- Postmenopausal
Exclusion Criteria:
- Health condition contraindication to moderate physical activity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:aerobic resistance
12 month aerobic resistance exercise at a fitness center
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three times per week aerobic resistance exercise for 12 months
他の名前:
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アクティブコンパレータ:home based physical activity
national recommendations for physical activity for adults
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education and support to adapt national guidelines for 30 minutes physical activity most days of the week
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bone mass-lumbar spine and hip (DEXA)
時間枠:baseline, 12 months
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Serum biomarkers for bone (serum NTX and serum osteocalcin) will be drawn at baseline, 6 and 12 months.
Bone mass for lumbar spine and hip will be measured by DEXA scan at baseline and 12 months.
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baseline, 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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body composition-% fat mass, % lean muscle mass (whole body DEXA)
時間枠:baseline, 6, 12 months
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Body composition will be assessed by waist circumference and whole body DEXA scan (% fat mass, % lean muscle mass) at baseline, 6 and 12 months
|
baseline, 6, 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:M. Tish Knobf, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。