An Observational Study of Epoetin Beta [Neorecormon] to Evaluate the Quality of Life in Patients on Dialysis With Chronic Renal Anemia
2012年9月12日 更新者：Hoffmann-La Roche
Prospective Study Evaluating the Quality of Life in Dialysis Patients With End Stage Renal Disease
This multicenter, prospective, observational study will evaluate the quality of life and the factors that influence the quality of life of epoetin beta [Neorecormon] in patients with renal chronic anemia, who are on dialysis.
For each eligible patient data will be collected for 6 months.
Target sample size is 5000-7000 patients.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Casablanca、モロッコ、20000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Dialysis patients with end-stage kidney disease on treatment with epoetin beta [Neorecormon]
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients >/=18 years of age
- Dialysis patients with chronic renal anemia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Red blood cell transfusion in the previous 2 months
- Severe neuropsychological disorder
- Diabetic patients with serious complications
This trial is being conducted in Morocco.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Quality of life assessment: Kidney Disease Quality of Life Questionnaire
時間枠：Throughout study: 6 months
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Throughout study: 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Evaluation of factors (demographic and social characteristics, dialysis method) influencing the quality of life
時間枠：Throughout study: 6 months
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Throughout study: 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月12日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ML21906
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。