An Observational Study of Epoetin Beta [Neorecormon] to Evaluate the Quality of Life in Patients on Dialysis With Chronic Renal Anemia
12. září 2012 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Prospective Study Evaluating the Quality of Life in Dialysis Patients With End Stage Renal Disease
This multicenter, prospective, observational study will evaluate the quality of life and the factors that influence the quality of life of epoetin beta [Neorecormon] in patients with renal chronic anemia, who are on dialysis.
For each eligible patient data will be collected for 6 months.
Target sample size is 5000-7000 patients.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dialysis patients with end-stage kidney disease on treatment with epoetin beta [Neorecormon]
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients >/=18 years of age
- Dialysis patients with chronic renal anemia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Red blood cell transfusion in the previous 2 months
- Severe neuropsychological disorder
- Diabetic patients with serious complications
This trial is being conducted in Morocco.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of life assessment: Kidney Disease Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of factors (demographic and social characteristics, dialysis method) influencing the quality of life
Časové okno: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML21906
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .