An Observational Study of Epoetin Beta [Neorecormon] to Evaluate the Quality of Life in Patients on Dialysis With Chronic Renal Anemia
12 сентября 2012 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Prospective Study Evaluating the Quality of Life in Dialysis Patients With End Stage Renal Disease
This multicenter, prospective, observational study will evaluate the quality of life and the factors that influence the quality of life of epoetin beta [Neorecormon] in patients with renal chronic anemia, who are on dialysis.
For each eligible patient data will be collected for 6 months.
Target sample size is 5000-7000 patients.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Casablanca, Марокко, 20000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Dialysis patients with end-stage kidney disease on treatment with epoetin beta [Neorecormon]
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients >/=18 years of age
- Dialysis patients with chronic renal anemia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Red blood cell transfusion in the previous 2 months
- Severe neuropsychological disorder
- Diabetic patients with serious complications
This trial is being conducted in Morocco.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Quality of life assessment: Kidney Disease Quality of Life Questionnaire
Временное ограничение: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluation of factors (demographic and social characteristics, dialysis method) influencing the quality of life
Временное ограничение: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML21906
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .