- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01105494
An Observational Study of Epoetin Beta [Neorecormon] to Evaluate the Quality of Life in Patients on Dialysis With Chronic Renal Anemia
12. september 2012 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Prospective Study Evaluating the Quality of Life in Dialysis Patients With End Stage Renal Disease
This multicenter, prospective, observational study will evaluate the quality of life and the factors that influence the quality of life of epoetin beta [Neorecormon] in patients with renal chronic anemia, who are on dialysis.
For each eligible patient data will be collected for 6 months.
Target sample size is 5000-7000 patients.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dialysis patients with end-stage kidney disease on treatment with epoetin beta [Neorecormon]
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients >/=18 years of age
- Dialysis patients with chronic renal anemia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Red blood cell transfusion in the previous 2 months
- Severe neuropsychological disorder
- Diabetic patients with serious complications
This trial is being conducted in Morocco.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Quality of life assessment: Kidney Disease Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluation of factors (demographic and social characteristics, dialysis method) influencing the quality of life
Tidsramme: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2010
Først opslået (Skøn)
16. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2012
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML21906
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med epoetin beta [NeoRecormon]
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAfsluttetMyelodysplastiske syndromerFrankrig
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetPatienter, der modtager en nyre fra en ikke-hjerteslående donorHolland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRoche Pharma AGAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAnæmiItalien, Spanien, Sverige, Hong Kong, Grækenland, Irland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Taiwan, Kalkun, Frankrig, Tyskland, Den Russiske Føderation, Belgien, Østrig, Thailand, Polen, Tjekkiet, Danmark, Finland, Norge, Mexico
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAnæmi, neoplasmerFrankrig
-
University Hospital, AngersAfsluttetKronisk hepatitis CFrankrig
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet