An Observational Study of Epoetin Beta [Neorecormon] to Evaluate the Quality of Life in Patients on Dialysis With Chronic Renal Anemia
12 de setembro de 2012 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Prospective Study Evaluating the Quality of Life in Dialysis Patients With End Stage Renal Disease
This multicenter, prospective, observational study will evaluate the quality of life and the factors that influence the quality of life of epoetin beta [Neorecormon] in patients with renal chronic anemia, who are on dialysis.
For each eligible patient data will be collected for 6 months.
Target sample size is 5000-7000 patients.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Casablanca, Marrocos, 20000
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dialysis patients with end-stage kidney disease on treatment with epoetin beta [Neorecormon]
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients >/=18 years of age
- Dialysis patients with chronic renal anemia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Red blood cell transfusion in the previous 2 months
- Severe neuropsychological disorder
- Diabetic patients with serious complications
This trial is being conducted in Morocco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quality of life assessment: Kidney Disease Quality of Life Questionnaire
Prazo: Throughout study: 6 months
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Throughout study: 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evaluation of factors (demographic and social characteristics, dialysis method) influencing the quality of life
Prazo: Throughout study: 6 months
|
Throughout study: 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2012
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML21906
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