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Post CVA Persistent Hypertension Caring (Hippocrate)

2013年11月12日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

Post CVA Persistent Hypetension, Interest of Caring by Tensional Auto-measures

The study HIPPOCRATE is a prospective open comparative study with a control group.

The objective of this study is to show that an optimization of the caring of non controlled hypertended patients following a CVA (including a preliminary Tensional auto-measure (TAM) at the follow-up visit, an education of the patient with a decision support tree for the generalist and/or a visit in the multidisciplinary AHT department), allow to obtain a better tensional control copared to the usual caring.

調査の概要

詳細な説明

This study compares the usual follow up of patients seen at a visit three months following the CVA, with a optimised follow up including the tensional auto-measure, the education of the patient and the information of the generalist and the appeal to the AHT multidisciplinary visit for resistant patients, in compliance with the guidelines.

All the hypertended patients able to realise a course of tensional automeasures will be invited to realise a course of tensional auto-measures during three days preceding the visit in the neurology department.

The tensional measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

This strategy of caring is conform to the HAS and ESH recommendations regarding the follow up of the hypertended patients.

The hospitalised patients in neurology for CVA are in all cases convocated to the follow up visit three months after the hospitalisation. The patients will be trained in the use of the TAM by the nurse of the neurology depratment before his dropout from the neurology department at the end of hospitalisation.

The systematic use of TAM will allow to identify patients presenting a AHT "white blouse", but too patients presenting masked AHT.

The visit in the neurology department will be performed by the investigators of the neurology department. At the end of this visit, two groups of patients will be identified : patients with a controlled AHT (NI), and patients with a masked or non controlled AHT (MASC + NC).

Patients presenting a controlled AHT or a "white blouse" AHT (NI) will not be randomised. But it will be proposed to them to sign a consent to acquire their agreement to realise a exploitation of their data. This will allow to caracterise better this population of patients.

Patients presenting a masked or non controlled AHT will be invited to participate to the study after signing a consent.

The collection of the consent will be done by the investigators of the neurology department.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bar Le Duc、フランス、55000
        • 募集
        • CH Bar le Duc
        • コンタクト:
      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • CHU de Nancy
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Xavier DUCROCQ, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Jean-Marc BOIVIN
        • 副調査官:
          • Patrick ROSSIGNOL
        • 副調査官:
          • Sebastien LEFEVRE
        • 副調査官:
          • Sébastien RICHARD
        • 副調査官:
          • Karine LAVANDIER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Patient male or female from 20 to 80 years old included.

  • ischemic or haemorragic CVA or TIA necessiting an hospitalisation or a consultation in the neurolgy department, from more than 2 months.
  • Pression ≥140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥135/85 ou 125/75 (diabetic) = non controlled AHT OR Pression < 140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥ 135/85 ou 125/75 (diabetic) = masked AHT
  • Patient agreed to participate to the study and having signed the informed consent from

Exclusion Criteria:

  • malignant AHT necessiting the urgent and specialised caring
  • Persistance of a carotids bilateral stenosis from more than 70%
  • Severe Renal Insufficiency (Creatinin Clearance estimated by the formula MDRD < 30 ml/mn)
  • CVA with major sequelae which according the judgement of the investigator will not allow to realise TAM :

    • Major Cognitive Troubles
    • Severe motor Troubles
  • Severe concomitant Pathology
  • Patient not speaking and not understanding french.
  • Contre-indications to the realisation of TAM :

    • Cardiac Arythmy
    • Obese Patients for which the circumference of the arm is > 33 cm
  • Patient refusing to go to the 3 months after hospitalisation follow up consultation.
  • Patient with no identified generalist
  • Patient refusing to sign the informed consent form.
  • Absence of affiliation to a Social system.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Intervention group
Group of patients presenting a non controlled AHT or a masked AHT, benefiting from an optimised caring at visit 0.

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

他の:Control group
Patients presenting a non controlled AHT(persistent AHT, AHT necessiting an adaptation of the treatment by the generalist) with information of the generalist on the necessity of obtaining the tensional control according the HAS recommendations

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
tensional auto-measure
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月12日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hippocrate

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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