Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post CVA Persistent Hypertension Caring (Hippocrate)

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Post CVA Persistent Hypetension, Interest of Caring by Tensional Auto-measures

The study HIPPOCRATE is a prospective open comparative study with a control group.

The objective of this study is to show that an optimization of the caring of non controlled hypertended patients following a CVA (including a preliminary Tensional auto-measure (TAM) at the follow-up visit, an education of the patient with a decision support tree for the generalist and/or a visit in the multidisciplinary AHT department), allow to obtain a better tensional control copared to the usual caring.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study compares the usual follow up of patients seen at a visit three months following the CVA, with a optimised follow up including the tensional auto-measure, the education of the patient and the information of the generalist and the appeal to the AHT multidisciplinary visit for resistant patients, in compliance with the guidelines.

All the hypertended patients able to realise a course of tensional automeasures will be invited to realise a course of tensional auto-measures during three days preceding the visit in the neurology department.

The tensional measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

This strategy of caring is conform to the HAS and ESH recommendations regarding the follow up of the hypertended patients.

The hospitalised patients in neurology for CVA are in all cases convocated to the follow up visit three months after the hospitalisation. The patients will be trained in the use of the TAM by the nurse of the neurology depratment before his dropout from the neurology department at the end of hospitalisation.

The systematic use of TAM will allow to identify patients presenting a AHT "white blouse", but too patients presenting masked AHT.

The visit in the neurology department will be performed by the investigators of the neurology department. At the end of this visit, two groups of patients will be identified : patients with a controlled AHT (NI), and patients with a masked or non controlled AHT (MASC + NC).

Patients presenting a controlled AHT or a "white blouse" AHT (NI) will not be randomised. But it will be proposed to them to sign a consent to acquire their agreement to realise a exploitation of their data. This will allow to caracterise better this population of patients.

Patients presenting a masked or non controlled AHT will be invited to participate to the study after signing a consent.

The collection of the consent will be done by the investigators of the neurology department.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bar Le Duc, Francja, 55000
        • Rekrutacyjny
        • CH Bar le Duc
        • Kontakt:
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xavier DUCROCQ, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jean-Marc BOIVIN
        • Pod-śledczy:
          • Patrick ROSSIGNOL
        • Pod-śledczy:
          • Sebastien LEFEVRE
        • Pod-śledczy:
          • Sébastien RICHARD
        • Pod-śledczy:
          • Karine LAVANDIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patient male or female from 20 to 80 years old included.

  • ischemic or haemorragic CVA or TIA necessiting an hospitalisation or a consultation in the neurolgy department, from more than 2 months.
  • Pression ≥140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥135/85 ou 125/75 (diabetic) = non controlled AHT OR Pression < 140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥ 135/85 ou 125/75 (diabetic) = masked AHT
  • Patient agreed to participate to the study and having signed the informed consent from

Exclusion Criteria:

  • malignant AHT necessiting the urgent and specialised caring
  • Persistance of a carotids bilateral stenosis from more than 70%
  • Severe Renal Insufficiency (Creatinin Clearance estimated by the formula MDRD < 30 ml/mn)
  • CVA with major sequelae which according the judgement of the investigator will not allow to realise TAM :

    • Major Cognitive Troubles
    • Severe motor Troubles
  • Severe concomitant Pathology
  • Patient not speaking and not understanding french.
  • Contre-indications to the realisation of TAM :

    • Cardiac Arythmy
    • Obese Patients for which the circumference of the arm is > 33 cm
  • Patient refusing to go to the 3 months after hospitalisation follow up consultation.
  • Patient with no identified generalist
  • Patient refusing to sign the informed consent form.
  • Absence of affiliation to a Social system.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Intervention group
Group of patients presenting a non controlled AHT or a masked AHT, benefiting from an optimised caring at visit 0.

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

Inny: Control group
Patients presenting a non controlled AHT(persistent AHT, AHT necessiting an adaptation of the treatment by the generalist) with information of the generalist on the necessity of obtaining the tensional control according the HAS recommendations

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tensional auto-measure
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hippocrate

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post CVA Hypertension

3
Subskrybuj