Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Post CVA Persistent Hypertension Caring (Hippocrate)

12 ноября 2013 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Post CVA Persistent Hypetension, Interest of Caring by Tensional Auto-measures

The study HIPPOCRATE is a prospective open comparative study with a control group.

The objective of this study is to show that an optimization of the caring of non controlled hypertended patients following a CVA (including a preliminary Tensional auto-measure (TAM) at the follow-up visit, an education of the patient with a decision support tree for the generalist and/or a visit in the multidisciplinary AHT department), allow to obtain a better tensional control copared to the usual caring.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

This study compares the usual follow up of patients seen at a visit three months following the CVA, with a optimised follow up including the tensional auto-measure, the education of the patient and the information of the generalist and the appeal to the AHT multidisciplinary visit for resistant patients, in compliance with the guidelines.

All the hypertended patients able to realise a course of tensional automeasures will be invited to realise a course of tensional auto-measures during three days preceding the visit in the neurology department.

The tensional measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

This strategy of caring is conform to the HAS and ESH recommendations regarding the follow up of the hypertended patients.

The hospitalised patients in neurology for CVA are in all cases convocated to the follow up visit three months after the hospitalisation. The patients will be trained in the use of the TAM by the nurse of the neurology depratment before his dropout from the neurology department at the end of hospitalisation.

The systematic use of TAM will allow to identify patients presenting a AHT "white blouse", but too patients presenting masked AHT.

The visit in the neurology department will be performed by the investigators of the neurology department. At the end of this visit, two groups of patients will be identified : patients with a controlled AHT (NI), and patients with a masked or non controlled AHT (MASC + NC).

Patients presenting a controlled AHT or a "white blouse" AHT (NI) will not be randomised. But it will be proposed to them to sign a consent to acquire their agreement to realise a exploitation of their data. This will allow to caracterise better this population of patients.

Patients presenting a masked or non controlled AHT will be invited to participate to the study after signing a consent.

The collection of the consent will be done by the investigators of the neurology department.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bar Le Duc, Франция, 55000
        • Рекрутинг
        • CH Bar le Duc
        • Контакт:
          • Sébastien RICHARD, MD
          • Номер телефона: +33 3 83 15 96 82
          • Электронная почта: s.richard@chu-nancy.fr
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • CHU de Nancy
        • Контакт:
          • Jean-Marc BOIVIN, MD,
          • Номер телефона: +33 3 83 15 73 11
          • Электронная почта: jm.boivin@chu-nancy.fr
        • Контакт:
          • Sanae BOUALI, PhD
          • Номер телефона: +33 3 83 15 74 38
          • Электронная почта: s.bouali@chu-nancy.fr
        • Младший исследователь:
          • Xavier DUCROCQ, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Jean-Marc BOIVIN
        • Младший исследователь:
          • Patrick ROSSIGNOL
        • Младший исследователь:
          • Sebastien LEFEVRE
        • Младший исследователь:
          • Sébastien RICHARD
        • Младший исследователь:
          • Karine LAVANDIER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patient male or female from 20 to 80 years old included.

  • ischemic or haemorragic CVA or TIA necessiting an hospitalisation or a consultation in the neurolgy department, from more than 2 months.
  • Pression ≥140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥135/85 ou 125/75 (diabetic) = non controlled AHT OR Pression < 140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥ 135/85 ou 125/75 (diabetic) = masked AHT
  • Patient agreed to participate to the study and having signed the informed consent from

Exclusion Criteria:

  • malignant AHT necessiting the urgent and specialised caring
  • Persistance of a carotids bilateral stenosis from more than 70%
  • Severe Renal Insufficiency (Creatinin Clearance estimated by the formula MDRD < 30 ml/mn)
  • CVA with major sequelae which according the judgement of the investigator will not allow to realise TAM :

    • Major Cognitive Troubles
    • Severe motor Troubles
  • Severe concomitant Pathology
  • Patient not speaking and not understanding french.
  • Contre-indications to the realisation of TAM :

    • Cardiac Arythmy
    • Obese Patients for which the circumference of the arm is > 33 cm
  • Patient refusing to go to the 3 months after hospitalisation follow up consultation.
  • Patient with no identified generalist
  • Patient refusing to sign the informed consent form.
  • Absence of affiliation to a Social system.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Intervention group
Group of patients presenting a non controlled AHT or a masked AHT, benefiting from an optimised caring at visit 0.

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

Другой: Control group
Patients presenting a non controlled AHT(persistent AHT, AHT necessiting an adaptation of the treatment by the generalist) with information of the generalist on the necessity of obtaining the tensional control according the HAS recommendations

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
tensional auto-measure
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hippocrate

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться