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Post CVA Persistent Hypertension Caring (Hippocrate)

12 novembre 2013 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Post CVA Persistent Hypetension, Interest of Caring by Tensional Auto-measures

The study HIPPOCRATE is a prospective open comparative study with a control group.

The objective of this study is to show that an optimization of the caring of non controlled hypertended patients following a CVA (including a preliminary Tensional auto-measure (TAM) at the follow-up visit, an education of the patient with a decision support tree for the generalist and/or a visit in the multidisciplinary AHT department), allow to obtain a better tensional control copared to the usual caring.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

This study compares the usual follow up of patients seen at a visit three months following the CVA, with a optimised follow up including the tensional auto-measure, the education of the patient and the information of the generalist and the appeal to the AHT multidisciplinary visit for resistant patients, in compliance with the guidelines.

All the hypertended patients able to realise a course of tensional automeasures will be invited to realise a course of tensional auto-measures during three days preceding the visit in the neurology department.

The tensional measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

This strategy of caring is conform to the HAS and ESH recommendations regarding the follow up of the hypertended patients.

The hospitalised patients in neurology for CVA are in all cases convocated to the follow up visit three months after the hospitalisation. The patients will be trained in the use of the TAM by the nurse of the neurology depratment before his dropout from the neurology department at the end of hospitalisation.

The systematic use of TAM will allow to identify patients presenting a AHT "white blouse", but too patients presenting masked AHT.

The visit in the neurology department will be performed by the investigators of the neurology department. At the end of this visit, two groups of patients will be identified : patients with a controlled AHT (NI), and patients with a masked or non controlled AHT (MASC + NC).

Patients presenting a controlled AHT or a "white blouse" AHT (NI) will not be randomised. But it will be proposed to them to sign a consent to acquire their agreement to realise a exploitation of their data. This will allow to caracterise better this population of patients.

Patients presenting a masked or non controlled AHT will be invited to participate to the study after signing a consent.

The collection of the consent will be done by the investigators of the neurology department.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bar Le Duc, France, 55000
        • Recrutement
        • CH Bar le Duc
        • Contact:
      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • CHU de Nancy
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Xavier DUCROCQ, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jean-Marc BOIVIN
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick ROSSIGNOL
        • Sous-enquêteur:
          • Sebastien LEFEVRE
        • Sous-enquêteur:
          • Sébastien RICHARD
        • Sous-enquêteur:
          • Karine LAVANDIER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patient male or female from 20 to 80 years old included.

  • ischemic or haemorragic CVA or TIA necessiting an hospitalisation or a consultation in the neurolgy department, from more than 2 months.
  • Pression ≥140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥135/85 ou 125/75 (diabetic) = non controlled AHT OR Pression < 140/90 ou 130/80 (diabetic) during the post CVA consultation and a mean TAM ≥ 135/85 ou 125/75 (diabetic) = masked AHT
  • Patient agreed to participate to the study and having signed the informed consent from

Exclusion Criteria:

  • malignant AHT necessiting the urgent and specialised caring
  • Persistance of a carotids bilateral stenosis from more than 70%
  • Severe Renal Insufficiency (Creatinin Clearance estimated by the formula MDRD < 30 ml/mn)
  • CVA with major sequelae which according the judgement of the investigator will not allow to realise TAM :

    • Major Cognitive Troubles
    • Severe motor Troubles
  • Severe concomitant Pathology
  • Patient not speaking and not understanding french.
  • Contre-indications to the realisation of TAM :

    • Cardiac Arythmy
    • Obese Patients for which the circumference of the arm is > 33 cm
  • Patient refusing to go to the 3 months after hospitalisation follow up consultation.
  • Patient with no identified generalist
  • Patient refusing to sign the informed consent form.
  • Absence of affiliation to a Social system.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention group
Group of patients presenting a non controlled AHT or a masked AHT, benefiting from an optimised caring at visit 0.

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

Autre: Control group
Patients presenting a non controlled AHT(persistent AHT, AHT necessiting an adaptation of the treatment by the generalist) with information of the generalist on the necessity of obtaining the tensional control according the HAS recommendations

All hypertended patients able to realise a serie of tensional auto-measures will be invited to realise a serie of tensional auto-measures theree days before the consultation in the neurology department.

The auto-measures will be performed according the methodology recommended by HAS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tensional auto-measure
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimation)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hippocrate

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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