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末梢性T細胞リンパ腫治療登録のための包括的な腫瘍学対策 (COMPLETE)

2020年1月8日更新者：Acrotech Biopharma Inc.

新たに末梢性T細胞リンパ腫と診断された患者の前向き、縦断的、多国籍登録

末梢性 T 細胞性リンパ腫 (PTCL) 患者が学術および地域の診療でどのように治療されているかについてのデータを収集する、前向き、縦断的、多国籍、観察研究。

調査の概要

状態

完了

条件

末梢性T細胞リンパ腫

詳細な説明

COMPLETE レジストリは、末梢 T 細胞性リンパ腫 (PTCL) 患者が学術および地域の診療でどのように治療されているかに関するデータを収集する前向き縦断的多国籍観察研究です。レジストリには、さまざまなレジメンで治療された PTCL の新たに診断された患者が登録されます。 COMPLETE レジストリは、PTCL 患者の特性、治療、転帰をよりよく理解し、将来の臨床試験の設計と理解に役立つように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - Genesis Cancer Center
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte、California、アメリカ、91010
    - City of Hope National Medical Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - Moores Cancer Center UCSD
  - La Verne、California、アメリカ、91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Los Angeles、California、アメリカ、90025
    - UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - USC & Norris Cancer Center
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford University Medical Center
  - Sylmar、California、アメリカ、91342
    - UCLA Olive View Medical Center
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
    - Danbury Hospital Praxair Cancer Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University School Of Medicine
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
    - Georgetown University
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
    - Coral Springs Oncology
  - Lake Worth、Florida、アメリカ、33463
    - Medical Specialists of the Palm Beaches
  - Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33463
    - Hematology Oncology Associates
  - Miami、Florida、アメリカ、33146
    - University of Miami
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - MD Anderson Orlando
  - Tampa、Florida、アメリカ、32806
    - Moffit Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
    - Georgia Cancer Specialists
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Cancer Center
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912
    - Medical College of Georgia
- Idaho
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60208
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - UIC Cancer Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
    - St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、70112
    - Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、20742
    - University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
    - Michigan State University
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
    - ProMedica
- Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
    - Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis University Cancer Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07960
    - Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14203
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - New York University Clinical Cancer Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - University of North Carolina Chapel Hill
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Carolinas Medical Center Northeast
  - Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
    - Carolina Cancer Management, Inc.
- Ohio
  - Lorain、Ohio、アメリカ、44035
    - Community Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
    - Guthrie Clinic, Ltd
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、37920
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - Ut Southwestern
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - JPS Center for Cancer Care
  - San Antonio、Texas、アメリカ、76104
    - South Texas Oncology and Hematology, P.A.
  - Tyler、Texas、アメリカ、75766
    - Tyler Hematology Oncology, PA
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
    - University of Virginia Health System
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、米国、フランス、ドイツ、イタリア、および日本の大学および地域がんセンターから登録されます。

説明

包含基準:

患者は末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）と新たに診断されました：
- アグレッシブナチュラルキラー (NK) 細胞性白血病
- 成人T細胞リンパ腫/白血病（ヒトT細胞白血病ウイルス[HTLV] 1+）
- 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫
- 未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、原発性全身型（ALK+、ALK-）
- PTCL、特に指定されていない (NOS)
- T/NK細胞リンパ腫、鼻型
- 腸疾患型腸管リンパ腫
- 肝脾T細胞リンパ腫
- 皮下脂肪織炎 T細胞リンパ腫
- 形質転換菌状息肉症（形質転換診断時）
- T細胞性前リンパ球性白血病（T-PLL）
- 皮膚ガンマ/デルタ (γ/δ) T細胞リンパ腫
- 皮膚侵攻性 CD8+ T 細胞性リンパ腫
- 血皮腫瘍（芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍）
- 全身性エプスタインバーウイルス（EBV）+ T細胞リンパ腫（小児期のT細胞リンパ増殖性疾患）
- 除外基準に記載されていないその他のT細胞リンパ腫
患者は書面によるインフォームドコンセントを与える

除外基準:

-患者には、以下を含む他のT細胞またはNK細胞の悪性腫瘍があります。
- 前駆体 T/NK 腫瘍
- T細胞大顆粒リンパ球性白血病
- 形質転換菌状息肉腫以外の菌状息肉腫
- セザリー症候群
- 原発性皮膚 CD30+ 障害: ALCL およびリンパ腫様丘疹症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acrotech Biopharma Inc.

捜査官

スタディチェア：Francine Foss, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

COMPLETE Registry

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。