- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01110733
Komplexní onkologická opatření pro registr léčby periferního T-lymfocytárního lymfomu (COMPLETE)
8. ledna 2020 aktualizováno: Acrotech Biopharma Inc.
Prospektivní, longitudinální, nadnárodní registr pacientů s nově diagnostikovaným periferním T-lymfomem
Prospektivní, longitudinální, nadnárodní, observační studie, která bude shromažďovat data o tom, jak jsou pacienti s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) léčeni v akademické a komunitní praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Registr COMPLETE je prospektivní, longitudinální, nadnárodní, observační studie, která bude shromažďovat údaje o tom, jak jsou pacienti s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) léčeni v akademické a komunitní praxi.
Do registru budou zařazováni nově diagnostikovaní pacienti s PTCL léčení různými režimy.
Registr COMPLETE je navržen tak, aby lépe porozuměl charakteristikám pacientů s PTCL, léčbě a výsledkům, aby pomohl navrhnout a porozumět budoucím klinickým studiím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Moores Cancer Center UCSD
-
La Verne, California, Spojené státy, 91750
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC & Norris Cancer Center
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- UCLA Olive View Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
- Danbury Hospital Praxair Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
- Coral Springs Oncology
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33463
- Medical Specialists of the Palm Beaches
-
Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33463
- Hematology Oncology Associates
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- MD Anderson Orlando
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 32806
- Moffit Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Cancer Center
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60208
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- UIC Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
- Promedica
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
- Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis University Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York University Clinical Cancer Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Carolinas Medical Center Northeast
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
- Carolina Cancer Management, Inc.
-
-
Ohio
-
Lorain, Ohio, Spojené státy, 44035
- Community Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Clinic, Ltd
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 37920
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- JPS Center for Cancer Care
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 76104
- South Texas Oncology and Hematology, P.A.
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75766
- Tyler Hematology Oncology, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia Health System
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou zařazováni z akademických a komunitních onkologických center ve Spojených státech, Francii, Německu, Itálii a Japonsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient je nově diagnostikován s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL):
- Agresivní přírodní zabíječ (NK)-buněčná leukémie
- Dospělý T-buněčný lymfom/leukémie (virus lidské T-buněčné leukémie [HTLV] 1+)
- Angioimunoblastický T-buněčný lymfom
- Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL), primární systémový typ (ALK+, ALK-)
- PTCL, jinak nespecifikováno (NOS)
- T/NK-buněčný lymfom, nosní typ
- Střevní lymfom typu enteropatie
- Hepatosplenický T-buněčný lymfom
- Subkutánní pannikulitida T-buněčný lymfom
- Transformovaná mycosis fungoides (při diagnóze transformace)
- T-buněčná prolymfocytární leukémie (T-PLL)
- Kožní gama/delta (γ/δ) T-buněčný lymfom
- Kožní agresivní CD8+ T-buněčný lymfom
- Hematodermické novotvary (blastické plazmacytoidní novotvary dendritických buněk)
- Systémové T-buněčné lymfomy s virem Epstein-Barrové (EBV)+ (T-buněčné lymfoproliferativní poruchy dětského věku)
- Jiné T-buněčné lymfomy, které nejsou uvedeny v kritériích vyloučení
- Pacient dává písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Pacient má další malignity T- nebo NK-buněk včetně:
- Prekurzorové T/NK novotvary
- T-buněčná velká granulární lymfocytární leukémie
- Mycosis fungoides, jiné než transformované mycosis fungoides
- Sézaryho syndrom
- Primární kožní CD30+ poruchy: ALCL a lymfomatoidní papulóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francine Foss, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMPLETE Registry
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periferní T-buněčný lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Kyowa Kirin, Inc.Zatím nenabírámeT-Cell NHL (PTCL nebo CTCL)Spojené státy, Itálie, Španělsko
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeEnteropathy Associated T Cell Lymfoma
-
Imagine InstituteTakedaDokončenoEnteropathy Associated T-cell LymfomaFrancie
-
University of Alabama at BirminghamUkončenoAnaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T-buněčný lymfom | Periferní T-buněčné lymfomy | Dospělá T-buněčná leukémie | Dospělý T-buněčný lymfom | Nespecifikovaný periferní T-buněčný lymfom | Systémový typ T/Null Cell | Kožní t-buněčný lymfom s uzlinovým/viscerálním onemocněnímSpojené státy
-
Essen BiotechNáborT buněčný lymfom | T buněčná prolymfocytární leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie T-buněk | T-buněčná leukémie | T-buněčný lymfom CNS | T Cell dětství VŠECHNYČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Dokončeno
-
Deepa JagadeeshDokončenoAngioimunoblastický T-buněčný lymfom | T-buněčný lymfom | Dospělá T-buněčná leukémie/lymfom | Enteropathy Associated T-cell Lymfoma | Hepatoslezinný T-buněčný lymfom | NK T-buněčný lymfomSpojené státy
-
Shandong Provincial HospitalNeznámýHepatosplenický T-buněčný lymfom | Periferní T-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | ALK-negativní anaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T buněčný lymfom | Enteropathy Associated T Cell Lymfoma | Subkutánní panikulitida jako T-buněčný lymfomČína