Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní onkologická opatření pro registr léčby periferního T-lymfocytárního lymfomu (COMPLETE)

8. ledna 2020 aktualizováno: Acrotech Biopharma Inc.

Prospektivní, longitudinální, nadnárodní registr pacientů s nově diagnostikovaným periferním T-lymfomem

Prospektivní, longitudinální, nadnárodní, observační studie, která bude shromažďovat data o tom, jak jsou pacienti s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) léčeni v akademické a komunitní praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Registr COMPLETE je prospektivní, longitudinální, nadnárodní, observační studie, která bude shromažďovat údaje o tom, jak jsou pacienti s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) léčeni v akademické a komunitní praxi. Do registru budou zařazováni nově diagnostikovaní pacienti s PTCL léčení různými režimy. Registr COMPLETE je navržen tak, aby lépe porozuměl charakteristikám pacientů s PTCL, léčbě a výsledkům, aby pomohl navrhnout a porozumět budoucím klinickým studiím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Moores Cancer Center UCSD
      • La Verne, California, Spojené státy, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC & Norris Cancer Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • UCLA Olive View Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital Praxair Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Coral Springs Oncology
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33463
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33463
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Orlando
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 32806
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
        • Promedica
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolinas Medical Center Northeast
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Carolina Cancer Management, Inc.
    • Ohio
      • Lorain, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Community Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 76104
        • South Texas Oncology and Hematology, P.A.
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75766
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni z akademických a komunitních onkologických center ve Spojených státech, Francii, Německu, Itálii a Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je nově diagnostikován s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL):

    • Agresivní přírodní zabíječ (NK)-buněčná leukémie
    • Dospělý T-buněčný lymfom/leukémie (virus lidské T-buněčné leukémie [HTLV] 1+)
    • Angioimunoblastický T-buněčný lymfom
    • Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL), primární systémový typ (ALK+, ALK-)
    • PTCL, jinak nespecifikováno (NOS)
    • T/NK-buněčný lymfom, nosní typ
    • Střevní lymfom typu enteropatie
    • Hepatosplenický T-buněčný lymfom
    • Subkutánní pannikulitida T-buněčný lymfom
    • Transformovaná mycosis fungoides (při diagnóze transformace)
    • T-buněčná prolymfocytární leukémie (T-PLL)
    • Kožní gama/delta (γ/δ) T-buněčný lymfom
    • Kožní agresivní CD8+ T-buněčný lymfom
    • Hematodermické novotvary (blastické plazmacytoidní novotvary dendritických buněk)
    • Systémové T-buněčné lymfomy s virem Epstein-Barrové (EBV)+ (T-buněčné lymfoproliferativní poruchy dětského věku)
    • Jiné T-buněčné lymfomy, které nejsou uvedeny v kritériích vyloučení
  • Pacient dává písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má další malignity T- nebo NK-buněk včetně:

    • Prekurzorové T/NK novotvary
    • T-buněčná velká granulární lymfocytární leukémie
    • Mycosis fungoides, jiné než transformované mycosis fungoides
    • Sézaryho syndrom
    • Primární kožní CD30+ poruchy: ALCL a lymfomatoidní papulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francine Foss, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní T-buněčný lymfom

Předplatit