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Registro integral de medidas oncológicas para el tratamiento del linfoma de células T periféricas (COMPLETE)

8 de enero de 2020 actualizado por: Acrotech Biopharma Inc.

Registro prospectivo, longitudinal y multinacional de pacientes con linfoma periférico de células T recién diagnosticado

Estudio prospectivo, longitudinal, multinacional y observacional que recopilará datos sobre cómo se trata a los pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL) en las prácticas académicas y comunitarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El registro COMPLETE es un estudio prospectivo, longitudinal, multinacional y observacional que recopilará datos sobre cómo se trata a los pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL, por sus siglas en inglés) en prácticas académicas y comunitarias. El registro inscribirá a pacientes recién diagnosticados con PTCL tratados con una variedad de regímenes. El registro COMPLETO está diseñado para comprender mejor las características, los tratamientos y los resultados de los pacientes con PTCL para ayudar a diseñar y comprender futuros ensayos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Moores Cancer Center UCSD
      • La Verne, California, Estados Unidos, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC & Norris Cancer Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • UCLA Olive View Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Danbury Hospital Praxair Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Coral Springs Oncology
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33463
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33463
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • MD Anderson Orlando
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Estados Unidos, 48144
        • ProMedica
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Carolinas Medical Center Northeast
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Carolina Cancer Management, Inc.
    • Ohio
      • Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Community Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Ut Southwestern
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 76104
        • South Texas Oncology and Hematology, P.A.
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75766
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán pacientes de centros oncológicos académicos y comunitarios en los Estados Unidos, Francia, Alemania, Italia y Japón.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene un diagnóstico reciente de linfoma periférico de células T (PTCL):

    • Leucemia agresiva de células asesinas naturales (NK)
    • Linfoma/leucemia de células T del adulto (virus de la leucemia de células T humanas [HTLV] 1+)
    • Linfoma angioinmunoblástico de células T
    • Linfoma anaplásico de células grandes (ALCL), tipo sistémico primario (ALK+, ALK-)
    • PTCL, no especificado de otra manera (NOS)
    • Linfoma de células T/NK, tipo nasal
    • Linfoma intestinal tipo enteropatía
    • Linfoma hepatoesplénico de células T
    • Paniculitis subcutánea Linfoma de células T
    • Micosis fungoide transformada (en el momento del diagnóstico de transformación)
    • Leucemia prolinfocítica de células T (T-PLL)
    • Linfoma cutáneo de células T gamma/delta (γ/δ)
    • Linfoma cutáneo agresivo de células T CD8+
    • Neoplasias hematodérmicas (neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas)
    • Virus de Epstein Barr sistémico (EBV) + linfomas de células T (trastornos linfoproliferativos de células T de la infancia)
    • Otros linfomas de células T que no figuran en los criterios de exclusión
  • El paciente da su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene otras neoplasias malignas de células T o NK, que incluyen:

    • Neoplasias precursoras de T/NK
    • Leucemia linfocítica granular grande de células T
    • Micosis fungoide, distinta de la micosis fungoide transformada
    • síndrome de Sézary
    • Trastornos cutáneos primarios CD30+: ALCL y papulosis linfomatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Francine Foss, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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