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外周 T 细胞淋巴瘤治疗登记处的综合肿瘤学措施 (COMPLETE)

2020年1月8日更新者：Acrotech Biopharma Inc.

新诊断外周 T 细胞淋巴瘤患者的前瞻性、纵向、多国登记

前瞻性、纵向、跨国、观察性研究，将收集有关外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者在学术和社区实践中如何治疗的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

外周T细胞淋巴瘤

详细说明

COMPLETE 登记是一项前瞻性、纵向、跨国、观察性研究，将收集有关外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者在学术和社区实践中如何治疗的数据。该登记处将招募接受各种方案治疗的新诊断 PTCL 患者。 COMPLETE 注册旨在更好地了解 PTCL 患者的特征、治疗和结果，以帮助设计和了解未来的临床试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、美国、71913
    - Genesis Cancer Center
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - City of Hope National Medical Center
  - La Jolla、California、美国、92037
    - Moores Cancer Center UCSD
  - La Verne、California、美国、91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Los Angeles、California、美国、90025
    - UCLA
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - USC & Norris Cancer Center
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford University Medical Center
  - Sylmar、California、美国、91342
    - UCLA Olive View Medical Center
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、美国、06810
    - Danbury Hospital Praxair Cancer Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - Yale University School of Medicine
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20057
    - Georgetown University
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Coral Springs、Florida、美国、33065
    - Coral Springs Oncology
  - Lake Worth、Florida、美国、33463
    - Medical Specialists of the Palm Beaches
  - Loxahatchee Groves、Florida、美国、33463
    - Hematology Oncology Associates
  - Miami、Florida、美国、33146
    - University of Miami
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - MD Anderson Orlando
  - Tampa、Florida、美国、32806
    - Moffit Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30341
    - Georgia Cancer Specialists
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Cancer Center
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Medical College of Georgia
- Idaho
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60208
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - UIC Cancer Center
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46237
    - St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、美国、70112
    - Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、20742
    - University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - East Lansing、Michigan、美国、48824
    - Michigan State University
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville、Michigan、美国、48144
    - Promedica
- Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
    - Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - St. Louis University Cancer Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03766
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Summit、New Jersey、美国、07960
    - Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14203
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10065
    - New York University Clinical Cancer Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina Chapel Hill
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - Carolinas Medical Center Northeast
  - Fayetteville、North Carolina、美国、28304
    - Carolina Cancer Management, Inc.
- Ohio
  - Lorain、Ohio、美国、44035
    - Community Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Sayre、Pennsylvania、美国、18840
    - Guthrie Clinic, Ltd
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、37920
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Center For Cancer And Blood Disorders
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - JPS Center for Cancer Care
  - San Antonio、Texas、美国、76104
    - South Texas Oncology and Hematology, P.A.
  - Tyler、Texas、美国、75766
    - Tyler Hematology Oncology, PA
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22903
    - University of Virginia Health System
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53705
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从美国、法国、德国、意大利和日本的学术和社区癌症中心招募。

描述

纳入标准：

患者新诊断为外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)：
- 侵袭性自然杀伤 (NK) 细胞白血病
- 成人 T 细胞淋巴瘤/白血病（人类 T 细胞白血病病毒 [HTLV] 1+）
- 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
- 间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)，原发性全身型（ALK+、ALK-）
- PTCL，未另行指定（NOS）
- T/NK 细胞淋巴瘤，鼻型
- 肠病型肠淋巴瘤
- 肝脾T细胞淋巴瘤
- 皮下脂膜炎T细胞淋巴瘤
- 转化蕈样肉芽肿（转化诊断时）
- T 细胞幼淋巴细胞白血病 (T-PLL)
- 皮肤γ/δ (γ/δ) T细胞淋巴瘤
- 皮肤侵袭性 CD8+ T 细胞淋巴瘤
- 血液皮肤肿瘤（母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤）
- 系统性 Epstein Barr 病毒 (EBV)+ T 细胞淋巴瘤（儿童 T 细胞淋巴增生性疾病）
- 排除标准中未列出的其他 T 细胞淋巴瘤
患者给予书面知情同意

排除标准：

患者患有其他 T 细胞或 NK 细胞恶性肿瘤，包括：
- 前体 T/NK 肿瘤
- T细胞大颗粒淋巴细胞白血病
- 蕈样霉菌病，除了转化的蕈样霉菌病
- 塞扎里综合征
- 原发性皮肤 CD30+ 疾病：ALCL 和淋巴瘤样丘疹病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acrotech Biopharma Inc.

调查人员

学习椅：Francine Foss, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月26日

首次发布 (估计)

2010年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2020年1月1日