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Mesures oncologiques complètes pour le registre de traitement du lymphome périphérique à cellules T (COMPLETE)

8 janvier 2020 mis à jour par: Acrotech Biopharma Inc.

Registre prospectif, longitudinal et multinational des patients atteints d'un lymphome T périphérique nouvellement diagnostiqué

Étude prospective, longitudinale, multinationale et observationnelle qui recueillera des données sur la façon dont les patients atteints de lymphome périphérique à cellules T (PTCL) sont traités dans les pratiques universitaires et communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le registre COMPLETE est une étude prospective, longitudinale, multinationale et observationnelle qui recueillera des données sur la façon dont les patients atteints de lymphome périphérique à cellules T (PTCL) sont traités dans les pratiques universitaires et communautaires. Le registre inscrira des patients nouvellement diagnostiqués avec un PTCL traités avec une variété de schémas thérapeutiques. Le registre COMPLETE est conçu pour mieux comprendre les caractéristiques, les traitements et les résultats des patients atteints de PTCL afin d'aider à concevoir et à comprendre les futurs essais cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Moores Cancer Center UCSD
      • La Verne, California, États-Unis, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • UCLA
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC & Norris Cancer Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • UCLA Olive View Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Danbury Hospital Praxair Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • Coral Springs Oncology
      • Lake Worth, Florida, États-Unis, 33463
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33463
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • MD Anderson Orlando
      • Tampa, Florida, États-Unis, 32806
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Cancer Center
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, États-Unis, 48144
        • ProMedica
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolinas Medical Center Northeast
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
        • Carolina Cancer Management, Inc.
    • Ohio
      • Lorain, Ohio, États-Unis, 44035
        • Community Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Ut Southwestern
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 76104
        • South Texas Oncology and Hematology, P.A.
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75766
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans des centres de cancérologie universitaires et communautaires aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Italie et au Japon.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient vient de recevoir un diagnostic de lymphome périphérique à cellules T (PTCL) :

    • Leucémie agressive à cellules tueuses naturelles (NK)
    • Lymphome/leucémie à cellules T de l'adulte (virus de la leucémie à cellules T humaines [HTLV] 1+)
    • Lymphome T angio-immunoblastique
    • Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC), type systémique primaire (ALK+, ALK-)
    • PTCL, non spécifié ailleurs (NOS)
    • Lymphome à cellules T/NK, type nasal
    • Lymphome intestinal de type entéropathie
    • Lymphome T hépatosplénique
    • Panniculite sous-cutanée Lymphome T
    • Mycosis fongoïde transformé (au diagnostic de transformation)
    • Leucémie prolymphocytaire à cellules T (T-PLL)
    • Lymphome T cutané gamma/delta (γ/δ)
    • Lymphome T CD8+ cutané agressif
    • Tumeurs hématodermiques (tumeur des cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques)
    • Virus d'Epstein Barr systémique (EBV) + lymphomes à cellules T (troubles lymphoprolifératifs à cellules T de l'enfance)
    • Autres lymphomes à cellules T qui ne figurent pas dans les critères d'exclusion
  • Le patient donne son consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Le patient a d'autres tumeurs malignes à cellules T ou NK, notamment :

    • Tumeurs précurseurs T/NK
    • Leucémie lymphoïde à grands lymphocytes T
    • Mycosis fongoïde, autre que mycosis fongoïde transformé
    • Syndrome de Sézary
    • Troubles CD30+ cutanés primitifs : ALCL et papulose lymphomatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francine Foss, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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