Expert Patient Self-management Programme Versus Usual Care in Bronchiectasis
2010年5月4日 更新者：Belfast Health and Social Care Trust
The aim of this exploratory randomized controlled trial was to investigate the efficacy of a disease specific Expert Patient Programme compared to usual care in patients with bronchiectasis.
Hypothesis: Disease specific EPP will increase self efficacy compared to usual care.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years) with a primary diagnosis of bronchiectasis based on a respiratory physician's assessment including a computed tomography scan were included in the study
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of cystic fibrosis
- Patients with methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection
- Patients with any condition that would have an impact on the assessment procedures (e.g. sensory impairment, pregnancy, language barriers)
- Any factor that would prevent adherence to the self-management programme.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology.
The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
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Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology.
The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
他の名前：
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実験的：Expert Patient Programme
Receives a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care.
The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
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Intervention was a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care.
The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Self-efficacy
時間枠：8 months
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Self efficacy is measured using the Chronic Disease Self Efficacy Scale.
Confidence is measured on a 1-10 point Likert scale for 10 subscales.
There are no specific units for this measurement.
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8 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Perception of illness
時間枠：8 months
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Perception of illness is measured using the Illness Perception Questionnaire - revised IPQ-R.
This questionnaire has 8 domains.
Minimum score 52 and maximum 204.
There are no specific units for this measurement.
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8 months
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Health related quality of life
時間枠：8 months
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Health related quality of life is measured using the St Georges Respiratory Questionnaire.
This questionnaire has 3 domains.
Min-max scores 0-100%
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8 months
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Self rated health
時間枠：8 months
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An expert patient programme questionnaire is used to record self rated health, management of condition, days lost to work and social activities, satisfaction and benefits.
There are no specific units for this measurement.
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8 months
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Lung function
時間枠：8 months
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Spirometric measurement of FEV1 expressed as a percentage predicted is used to assess lung function
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8 months
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Rate of exacerbation
時間枠：8 months
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Frequency of antibiotics is recorded to assess rate of exacerbation.
These will be expressed as the number of antibiotics prescribed per group during the study.
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8 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judy M Bradley, PhD、Belfast Health and Social Care Trust & University of Ulster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月4日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。