Expert Patient Self-management Programme Versus Usual Care in Bronchiectasis
4 de mayo de 2010 actualizado por: Belfast Health and Social Care Trust
The aim of this exploratory randomized controlled trial was to investigate the efficacy of a disease specific Expert Patient Programme compared to usual care in patients with bronchiectasis.
Hypothesis: Disease specific EPP will increase self efficacy compared to usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years) with a primary diagnosis of bronchiectasis based on a respiratory physician's assessment including a computed tomography scan were included in the study
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of cystic fibrosis
- Patients with methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection
- Patients with any condition that would have an impact on the assessment procedures (e.g. sensory impairment, pregnancy, language barriers)
- Any factor that would prevent adherence to the self-management programme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology.
The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
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Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology.
The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
Otros nombres:
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Experimental: Expert Patient Programme
Receives a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care.
The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
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Intervention was a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care.
The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Self-efficacy
Periodo de tiempo: 8 months
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Self efficacy is measured using the Chronic Disease Self Efficacy Scale.
Confidence is measured on a 1-10 point Likert scale for 10 subscales.
There are no specific units for this measurement.
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8 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perception of illness
Periodo de tiempo: 8 months
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Perception of illness is measured using the Illness Perception Questionnaire - revised IPQ-R.
This questionnaire has 8 domains.
Minimum score 52 and maximum 204.
There are no specific units for this measurement.
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8 months
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Health related quality of life
Periodo de tiempo: 8 months
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Health related quality of life is measured using the St Georges Respiratory Questionnaire.
This questionnaire has 3 domains.
Min-max scores 0-100%
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8 months
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Self rated health
Periodo de tiempo: 8 months
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An expert patient programme questionnaire is used to record self rated health, management of condition, days lost to work and social activities, satisfaction and benefits.
There are no specific units for this measurement.
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8 months
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Lung function
Periodo de tiempo: 8 months
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Spirometric measurement of FEV1 expressed as a percentage predicted is used to assess lung function
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8 months
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Rate of exacerbation
Periodo de tiempo: 8 months
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Frequency of antibiotics is recorded to assess rate of exacerbation.
These will be expressed as the number of antibiotics prescribed per group during the study.
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8 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy M Bradley, PhD, Belfast Health and Social Care Trust & University of Ulster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06054JB-A
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