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Expert Patient Self-management Programme Versus Usual Care in Bronchiectasis

4. Mai 2010 aktualisiert von: Belfast Health and Social Care Trust
The aim of this exploratory randomized controlled trial was to investigate the efficacy of a disease specific Expert Patient Programme compared to usual care in patients with bronchiectasis. Hypothesis: Disease specific EPP will increase self efficacy compared to usual care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (>18 years) with a primary diagnosis of bronchiectasis based on a respiratory physician's assessment including a computed tomography scan were included in the study

Exclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of cystic fibrosis
  • Patients with methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection
  • Patients with any condition that would have an impact on the assessment procedures (e.g. sensory impairment, pregnancy, language barriers)
  • Any factor that would prevent adherence to the self-management programme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology. The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
Verhalten: Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology. The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
Andere Namen:
  • Usual management
Experimental: Expert Patient Programme
Receives a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care. The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
Verhalten: Expert Patient Programme
Intervention was a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care. The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
Andere Namen:
  • Selbstverwaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-efficacy
Zeitfenster: 8 months
Self efficacy is measured using the Chronic Disease Self Efficacy Scale. Confidence is measured on a 1-10 point Likert scale for 10 subscales. There are no specific units for this measurement.
8 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perception of illness
Zeitfenster: 8 months
Perception of illness is measured using the Illness Perception Questionnaire - revised IPQ-R. This questionnaire has 8 domains. Minimum score 52 and maximum 204. There are no specific units for this measurement.
8 months
Health related quality of life
Zeitfenster: 8 months
Health related quality of life is measured using the St Georges Respiratory Questionnaire. This questionnaire has 3 domains. Min-max scores 0-100%
8 months
Self rated health
Zeitfenster: 8 months
An expert patient programme questionnaire is used to record self rated health, management of condition, days lost to work and social activities, satisfaction and benefits. There are no specific units for this measurement.
8 months
Lung function
Zeitfenster: 8 months
Spirometric measurement of FEV1 expressed as a percentage predicted is used to assess lung function
8 months
Rate of exacerbation
Zeitfenster: 8 months
Frequency of antibiotics is recorded to assess rate of exacerbation. These will be expressed as the number of antibiotics prescribed per group during the study.
8 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Mitarbeiter

University of Ulster

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy M Bradley, PhD, Belfast Health and Social Care Trust & University of Ulster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06054JB-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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