Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expert Patient Self-management Programme Versus Usual Care in Bronchiectasis

4. května 2010 aktualizováno: Belfast Health and Social Care Trust
The aim of this exploratory randomized controlled trial was to investigate the efficacy of a disease specific Expert Patient Programme compared to usual care in patients with bronchiectasis. Hypothesis: Disease specific EPP will increase self efficacy compared to usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (>18 years) with a primary diagnosis of bronchiectasis based on a respiratory physician's assessment including a computed tomography scan were included in the study

Exclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of cystic fibrosis
  • Patients with methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection
  • Patients with any condition that would have an impact on the assessment procedures (e.g. sensory impairment, pregnancy, language barriers)
  • Any factor that would prevent adherence to the self-management programme.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology. The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
Behaviorální: Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology. The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
Ostatní jména:
  • Usual management
Experimentální: Expert Patient Programme
Receives a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care. The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
Behaviorální: Expert Patient Programme
Intervention was a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care. The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
Ostatní jména:
  • Samospráva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-efficacy
Časové okno: 8 months
Self efficacy is measured using the Chronic Disease Self Efficacy Scale. Confidence is measured on a 1-10 point Likert scale for 10 subscales. There are no specific units for this measurement.
8 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perception of illness
Časové okno: 8 months
Perception of illness is measured using the Illness Perception Questionnaire - revised IPQ-R. This questionnaire has 8 domains. Minimum score 52 and maximum 204. There are no specific units for this measurement.
8 months
Health related quality of life
Časové okno: 8 months
Health related quality of life is measured using the St Georges Respiratory Questionnaire. This questionnaire has 3 domains. Min-max scores 0-100%
8 months
Self rated health
Časové okno: 8 months
An expert patient programme questionnaire is used to record self rated health, management of condition, days lost to work and social activities, satisfaction and benefits. There are no specific units for this measurement.
8 months
Lung function
Časové okno: 8 months
Spirometric measurement of FEV1 expressed as a percentage predicted is used to assess lung function
8 months
Rate of exacerbation
Časové okno: 8 months
Frequency of antibiotics is recorded to assess rate of exacerbation. These will be expressed as the number of antibiotics prescribed per group during the study.
8 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Belfast Health and Social Care Trust

Spolupracovníci

University of Ulster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy M Bradley, PhD, Belfast Health and Social Care Trust & University of Ulster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06054JB-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit