Expert Patient Self-management Programme Versus Usual Care in Bronchiectasis
4 maja 2010 zaktualizowane przez: Belfast Health and Social Care Trust
The aim of this exploratory randomized controlled trial was to investigate the efficacy of a disease specific Expert Patient Programme compared to usual care in patients with bronchiectasis.
Hypothesis: Disease specific EPP will increase self efficacy compared to usual care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years) with a primary diagnosis of bronchiectasis based on a respiratory physician's assessment including a computed tomography scan were included in the study
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of cystic fibrosis
- Patients with methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection
- Patients with any condition that would have an impact on the assessment procedures (e.g. sensory impairment, pregnancy, language barriers)
- Any factor that would prevent adherence to the self-management programme.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Usual care
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology.
The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
|
Usual care included reviews at a specialist respiratory clinic on a three monthly basis to monitor spirometry, inflammatory blood markers and sputum microbiology.
The patients were prescribed inhaled therapy and antibiotics if required, and treatment adjusted to the needs of the patient as necessary, including hospital admission.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Expert Patient Programme
Receives a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care.
The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
|
Intervention was a disease specific Expert Patient Programme in addition to usual care.
The disease specific Expert Patient Programme was delivered one session per week (lasting 2½ hours) for eight weeks and included 2 weeks disease specific education followed by 6 weeks standardised Expert Patient Programme.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Ramy czasowe: 8 months
|
Self efficacy is measured using the Chronic Disease Self Efficacy Scale.
Confidence is measured on a 1-10 point Likert scale for 10 subscales.
There are no specific units for this measurement.
|
8 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perception of illness
Ramy czasowe: 8 months
|
Perception of illness is measured using the Illness Perception Questionnaire - revised IPQ-R.
This questionnaire has 8 domains.
Minimum score 52 and maximum 204.
There are no specific units for this measurement.
|
8 months
|
|
Health related quality of life
Ramy czasowe: 8 months
|
Health related quality of life is measured using the St Georges Respiratory Questionnaire.
This questionnaire has 3 domains.
Min-max scores 0-100%
|
8 months
|
|
Self rated health
Ramy czasowe: 8 months
|
An expert patient programme questionnaire is used to record self rated health, management of condition, days lost to work and social activities, satisfaction and benefits.
There are no specific units for this measurement.
|
8 months
|
|
Lung function
Ramy czasowe: 8 months
|
Spirometric measurement of FEV1 expressed as a percentage predicted is used to assess lung function
|
8 months
|
|
Rate of exacerbation
Ramy czasowe: 8 months
|
Frequency of antibiotics is recorded to assess rate of exacerbation.
These will be expressed as the number of antibiotics prescribed per group during the study.
|
8 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judy M Bradley, PhD, Belfast Health and Social Care Trust & University of Ulster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06054JB-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .