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Biomarkers in DNA Samples From Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

2016年7月7日更新者：Children's Oncology Group

Identifying Rare Genetic Variants Involved in High Risk Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Via Pooled DNA Sequencing

RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in DNA samples from patients with newly diagnosed high-risk acute lymphoblastic leukemia.

調査の概要

状態

完了

条件

白血病

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

To perform pooled DNA sequencing in 56 genes from the genomic DNA of unaffected children and matched non-tumor and blast DNA from patients with high-risk (HR) acute lymphoblastic leukemia (ALL) enrolled on COG HR ALL protocols.
To identify loci enriched for genetic variation between DNA of unaffected children and DNA of these patients.
To individually validate novel, putatively functional single nucleotide polymorphisms (SNPs) identified via pooled sequencing with another genotyping platform.
To correlate HR ALL with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation.

OUTLINE: DNA specimens from unaffected children (pool 1) and from patients with non-tumor (pool 2) and leukemia blasts (pool 3) are analyzed for genetic pathophysiology of pre-B acute lymphoblastic leukemia by microarray and PCR assays. Sequencing is performed on each of the 3 PCR pools of DNA.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Newly diagnosed with high-risk B-precursor acute lymphoblastic leukemia
- Matched patients non-tumor and blast DNA samples
- Enrolled on COG-P9906 or COG-AALL0232 protocols
Cohort of random pediatric DNA samples extracted from newborn infants' blood spots from the State of Missouri

PATIENT CHARACTERISTICS:

Newborn infants from the state of Missouri

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Identification of loci enriched for genetic variation suggestive of pre-B leukemogenesis
Correlation between high-risk acute lymphoblastic leukemia with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Todd E. Druley, MD、St. Louis Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物