Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkers in DNA Samples From Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

7. juli 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Identifying Rare Genetic Variants Involved in High Risk Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Via Pooled DNA Sequencing

RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in DNA samples from patients with newly diagnosed high-risk acute lymphoblastic leukemia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To perform pooled DNA sequencing in 56 genes from the genomic DNA of unaffected children and matched non-tumor and blast DNA from patients with high-risk (HR) acute lymphoblastic leukemia (ALL) enrolled on COG HR ALL protocols.
  • To identify loci enriched for genetic variation between DNA of unaffected children and DNA of these patients.
  • To individually validate novel, putatively functional single nucleotide polymorphisms (SNPs) identified via pooled sequencing with another genotyping platform.
  • To correlate HR ALL with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation.

OUTLINE: DNA specimens from unaffected children (pool 1) and from patients with non-tumor (pool 2) and leukemia blasts (pool 3) are analyzed for genetic pathophysiology of pre-B acute lymphoblastic leukemia by microarray and PCR assays. Sequencing is performed on each of the 3 PCR pools of DNA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed with high-risk B-precursor acute lymphoblastic leukemia

    • Matched patients non-tumor and blast DNA samples
    • Enrolled on COG-P9906 or COG-AALL0232 protocols
  • Cohort of random pediatric DNA samples extracted from newborn infants' blood spots from the State of Missouri

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Newborn infants from the state of Missouri

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identification of loci enriched for genetic variation suggestive of pre-B leukemogenesis
Correlation between high-risk acute lymphoblastic leukemia with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd E. Druley, MD, St. Louis Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AALL10B2
  • COG-AALL10B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000672526 (Annen identifikator: Clinicaltrials.gov)
  • NCI-2011-02232 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere