- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01119586
Biomarkers in DNA Samples From Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia
Identifying Rare Genetic Variants Involved in High Risk Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Via Pooled DNA Sequencing
RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in DNA samples from patients with newly diagnosed high-risk acute lymphoblastic leukemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To perform pooled DNA sequencing in 56 genes from the genomic DNA of unaffected children and matched non-tumor and blast DNA from patients with high-risk (HR) acute lymphoblastic leukemia (ALL) enrolled on COG HR ALL protocols.
- To identify loci enriched for genetic variation between DNA of unaffected children and DNA of these patients.
- To individually validate novel, putatively functional single nucleotide polymorphisms (SNPs) identified via pooled sequencing with another genotyping platform.
- To correlate HR ALL with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation.
OUTLINE: DNA specimens from unaffected children (pool 1) and from patients with non-tumor (pool 2) and leukemia blasts (pool 3) are analyzed for genetic pathophysiology of pre-B acute lymphoblastic leukemia by microarray and PCR assays. Sequencing is performed on each of the 3 PCR pools of DNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Newly diagnosed with high-risk B-precursor acute lymphoblastic leukemia
- Matched patients non-tumor and blast DNA samples
- Enrolled on COG-P9906 or COG-AALL0232 protocols
- Cohort of random pediatric DNA samples extracted from newborn infants' blood spots from the State of Missouri
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Newborn infants from the state of Missouri
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Identification of loci enriched for genetic variation suggestive of pre-B leukemogenesis
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Correlation between high-risk acute lymphoblastic leukemia with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd E. Druley, MD, St. Louis Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AALL10B2
- COG-AALL10B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000672526 (Outro identificador: Clinicaltrials.gov)
- NCI-2011-02232 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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