Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkers in DNA Samples From Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

7 juli 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Identifying Rare Genetic Variants Involved in High Risk Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Via Pooled DNA Sequencing

RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in DNA samples from patients with newly diagnosed high-risk acute lymphoblastic leukemia.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • To perform pooled DNA sequencing in 56 genes from the genomic DNA of unaffected children and matched non-tumor and blast DNA from patients with high-risk (HR) acute lymphoblastic leukemia (ALL) enrolled on COG HR ALL protocols.
  • To identify loci enriched for genetic variation between DNA of unaffected children and DNA of these patients.
  • To individually validate novel, putatively functional single nucleotide polymorphisms (SNPs) identified via pooled sequencing with another genotyping platform.
  • To correlate HR ALL with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation.

OUTLINE: DNA specimens from unaffected children (pool 1) and from patients with non-tumor (pool 2) and leukemia blasts (pool 3) are analyzed for genetic pathophysiology of pre-B acute lymphoblastic leukemia by microarray and PCR assays. Sequencing is performed on each of the 3 PCR pools of DNA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed with high-risk B-precursor acute lymphoblastic leukemia

    • Matched patients non-tumor and blast DNA samples
    • Enrolled on COG-P9906 or COG-AALL0232 protocols
  • Cohort of random pediatric DNA samples extracted from newborn infants' blood spots from the State of Missouri

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Newborn infants from the state of Missouri

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Identification of loci enriched for genetic variation suggestive of pre-B leukemogenesis
Correlation between high-risk acute lymphoblastic leukemia with clinical phenotypes, co-morbidities, toxicities, outcomes to the genes or pathways found to harbor a significant increase in genetic variation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Todd E. Druley, MD, St. Louis Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AALL10B2
  • COG-AALL10B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • CDR0000672526 (Annan identifierare: Clinicaltrials.gov)
  • NCI-2011-02232 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera