Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Intraoperative Goal Directed Therapy in Major Spine Surgery
2012年4月11日 更新者：Richard Applegate、Loma Linda University
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
This study evaluates whether using information from a special arterial blood pressure monitor to guide how much fluid is given during surgery changes how long a patient stays in the hospital after the surgery.
There is scientific evidence from using similar information from different devices that this technique might allow us to do a better job giving fluids during surgery and that this may be associated with a shorter hospital stay after surgery.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for major spine surgery at LLUMC University Hospital will be eligible for participation in this study
Exclusion Criteria:
- age under 18yr,
- coagulopathy, significant renal or hepatic dysfunction (creatinine or liver enzymes > 50% above normal values),
- congestive heart failure,
- cardiac arrhythmias producing irregular rhythms, and patient refusal.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Standard fluid management
Standard intraoperative fluid management as determined by usual monitoring and decision making applied by anesthesiology team
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他の：Vigileo model number MHM1
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
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Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
時間枠：From end of surgey to approximately 1 week
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time in days from the end of surgery to hospital discharge
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From end of surgey to approximately 1 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
時間枠：from the end of surgery to approximately 1 month
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The measure of quality of recovery using scoring system; assessed by patient and nursing team
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from the end of surgery to approximately 1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard L Applegate, M.D.、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月11日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5100118
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