- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01124474
Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Intraoperative Goal Directed Therapy in Major Spine Surgery
11 april 2012 uppdaterad av: Richard Applegate, Loma Linda University
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
This study evaluates whether using information from a special arterial blood pressure monitor to guide how much fluid is given during surgery changes how long a patient stays in the hospital after the surgery.
There is scientific evidence from using similar information from different devices that this technique might allow us to do a better job giving fluids during surgery and that this may be associated with a shorter hospital stay after surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for major spine surgery at LLUMC University Hospital will be eligible for participation in this study
Exclusion Criteria:
- age under 18yr,
- coagulopathy, significant renal or hepatic dysfunction (creatinine or liver enzymes > 50% above normal values),
- congestive heart failure,
- cardiac arrhythmias producing irregular rhythms, and patient refusal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standard fluid management
Standard intraoperative fluid management as determined by usual monitoring and decision making applied by anesthesiology team
|
|
Övrig: Vigileo model number MHM1
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
Tidsram: From end of surgey to approximately 1 week
|
time in days from the end of surgery to hospital discharge
|
From end of surgey to approximately 1 week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
Tidsram: from the end of surgery to approximately 1 month
|
The measure of quality of recovery using scoring system; assessed by patient and nursing team
|
from the end of surgery to approximately 1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5100118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp, operativa
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringAnalgesi | Anestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadLuftvägshantering under operativ procedurFörenta staterna
-
luyunRekryteringPostoperativa komplikationer | Artificiell intelligens | Riskfaktorer | Maskininlärning | Riskbedömning | Operativ kirurgisk procedurKina
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringPostoperativ smärta | Analgesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnalgesi | Anestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
Kliniska prövningar på goal directed therapy
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAvslutad
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOkändTriage | Stroke rehabiliteringSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekryteringKäkkirurgi | Huvud- och halskirurgiBelgien
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar inte rekryterat ännuGeriatrisk bedömning
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
University of ChicagoCHEST FoundationAvslutadAstma | Andnöd | BronkospasmFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterAvslutadAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyAvslutadAstma hos barnFörenta staterna