Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Intraoperative Goal Directed Therapy in Major Spine Surgery
11. april 2012 oppdatert av: Richard Applegate, Loma Linda University
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
This study evaluates whether using information from a special arterial blood pressure monitor to guide how much fluid is given during surgery changes how long a patient stays in the hospital after the surgery.
There is scientific evidence from using similar information from different devices that this technique might allow us to do a better job giving fluids during surgery and that this may be associated with a shorter hospital stay after surgery.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for major spine surgery at LLUMC University Hospital will be eligible for participation in this study
Exclusion Criteria:
- age under 18yr,
- coagulopathy, significant renal or hepatic dysfunction (creatinine or liver enzymes > 50% above normal values),
- congestive heart failure,
- cardiac arrhythmias producing irregular rhythms, and patient refusal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard fluid management
Standard intraoperative fluid management as determined by usual monitoring and decision making applied by anesthesiology team
|
|
|
Annen: Vigileo model number MHM1
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
Tidsramme: From end of surgey to approximately 1 week
|
time in days from the end of surgery to hospital discharge
|
From end of surgey to approximately 1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
Tidsramme: from the end of surgery to approximately 1 month
|
The measure of quality of recovery using scoring system; assessed by patient and nursing team
|
from the end of surgery to approximately 1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5100118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .