Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Intraoperative Goal Directed Therapy in Major Spine Surgery
2012年4月11日 更新者：Richard Applegate、Loma Linda University
Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
This study evaluates whether using information from a special arterial blood pressure monitor to guide how much fluid is given during surgery changes how long a patient stays in the hospital after the surgery.
There is scientific evidence from using similar information from different devices that this technique might allow us to do a better job giving fluids during surgery and that this may be associated with a shorter hospital stay after surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients scheduled for major spine surgery at LLUMC University Hospital will be eligible for participation in this study
Exclusion Criteria:
- age under 18yr,
- coagulopathy, significant renal or hepatic dysfunction (creatinine or liver enzymes > 50% above normal values),
- congestive heart failure,
- cardiac arrhythmias producing irregular rhythms, and patient refusal.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Standard fluid management
Standard intraoperative fluid management as determined by usual monitoring and decision making applied by anesthesiology team
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其他：Vigileo model number MHM1
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
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Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV>12%.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
大体时间：From end of surgey to approximately 1 week
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time in days from the end of surgery to hospital discharge
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From end of surgey to approximately 1 week
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of the Use of Arterial Pulse Waveform Contour Analysis for Goal Directed Therapy in Patients Undergoing Major Spine Surgery
大体时间：from the end of surgery to approximately 1 month
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The measure of quality of recovery using scoring system; assessed by patient and nursing team
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from the end of surgery to approximately 1 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard L Applegate, M.D.、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月14日
首次发布 (估计)
2010年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月11日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5100118
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