Promoting Adherence to Treatment in Schizophrenia
2010年5月17日 更新者：University of California, Los Angeles
The project evaluates a culturally adapted, family-based intervention designed to promote treatment adherence among Mexican-Americans with schizophrenia using a randomized, controlled design in a public mental health setting.
Mexican-American patients with schizophrenia and their families were randomly assigned to either: 1) one year of multi- family groups that emphasize the importance of attitudes towards adherence, subjective norms, and self-perceived and actual adherence skills in maintaining adherence, added to ongoing customary outpatient care; 2) standard multi-family groups without an emphasis on medication adherence, added to customary outpatient care; or 3) customary outpatient care only (monthly pharmacotherapy sessions and additional services as clinically needed).
The study hypotheses are that subjects assigned to the adapted multi-family group would have better medication adherence, less psychiatric symptoms and fewer psychiatric hospitalizations throughout the course of the study (one year of treatment and one year of follow up) compared to the comparison conditions.
調査の概要
詳細な説明
As above
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Granada Hills、California、アメリカ、91344
- San Fernando Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder;
- Between 18 and 50 years of age;
- Of Mexican origin and speaks Spanish fluently;
- Was without antipsychotic medication without medical authorization for one continuous week in the month prior to hospitalization;
- Was living with his/her family of origin immediately preceding the inpatient stay and would return to live with his/her family after discharge; and
- The patient and at least one family member were willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Patient on conservatorship or legal guardian status
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
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実験的：multifamily group-adherence
multifamily group treatment with a focus on improving adherence to antipsychotic medication
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multifamily groups held twice a month for one year focused on improving medication adherence using techniques derived from the Theory of Planned Behavior
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アクティブコンパレータ：multifamily group-standard
multifamily group focused on problems identified by group participants
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multifamily groups held twice a month focused on general problem solving method
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants who are Hospitalized in a Psychiatric Inpatient Unit
時間枠：two years
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Psychiatric hospitalization will be monitored through the use of the Los Angeles County Department of Mental Health Management Information System.
This allows for the data capture of all participants who are hospitalized in an inpatient unit anywhere in Los Angeles County throughout the two-yaer course of the study.
Although the primary outcome variable is whether or not a participant has been hospitalized within a given assessment period, the number of hospitalizations and the number of days hospitalized across all assessment periods will be assessed, as well.
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two years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants who are at least 80% adherent to their antipsychotic medication regimens during a particular assessment period
時間枠：two years
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Multi-modal method of assessing medication adherence including pill count, pharmacy records and interviews of patient, key relative and treating psychiatrist.
Using the Treatment Compliance Interview, participants will be rated as either non-adherent (less than 50% adherence), partially adherent (50%-79% adherent) or fully adherent (80% or greater).
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two years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alex J Kopelowicz, MD、Geffen School of Medicine at UCLA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月17日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5R01MH064542-05 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。