Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promoting Adherence to Treatment in Schizophrenia

17 mei 2010 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
The project evaluates a culturally adapted, family-based intervention designed to promote treatment adherence among Mexican-Americans with schizophrenia using a randomized, controlled design in a public mental health setting. Mexican-American patients with schizophrenia and their families were randomly assigned to either: 1) one year of multi- family groups that emphasize the importance of attitudes towards adherence, subjective norms, and self-perceived and actual adherence skills in maintaining adherence, added to ongoing customary outpatient care; 2) standard multi-family groups without an emphasis on medication adherence, added to customary outpatient care; or 3) customary outpatient care only (monthly pharmacotherapy sessions and additional services as clinically needed). The study hypotheses are that subjects assigned to the adapted multi-family group would have better medication adherence, less psychiatric symptoms and fewer psychiatric hospitalizations throughout the course of the study (one year of treatment and one year of follow up) compared to the comparison conditions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

As above

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
        • San Fernando Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder;
  • Between 18 and 50 years of age;
  • Of Mexican origin and speaks Spanish fluently;
  • Was without antipsychotic medication without medical authorization for one continuous week in the month prior to hospitalization;
  • Was living with his/her family of origin immediately preceding the inpatient stay and would return to live with his/her family after discharge; and
  • The patient and at least one family member were willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • Patient on conservatorship or legal guardian status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: multifamily group-adherence
multifamily group treatment with a focus on improving adherence to antipsychotic medication
Gedragsmatig: multifamily group-adherence
multifamily groups held twice a month for one year focused on improving medication adherence using techniques derived from the Theory of Planned Behavior
Actieve vergelijker: multifamily group-standard
multifamily group focused on problems identified by group participants
Gedragsmatig: multifamily group-standard
multifamily groups held twice a month focused on general problem solving method

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants who are Hospitalized in a Psychiatric Inpatient Unit
Tijdsspanne: two years
Psychiatric hospitalization will be monitored through the use of the Los Angeles County Department of Mental Health Management Information System. This allows for the data capture of all participants who are hospitalized in an inpatient unit anywhere in Los Angeles County throughout the two-yaer course of the study. Although the primary outcome variable is whether or not a participant has been hospitalized within a given assessment period, the number of hospitalizations and the number of days hospitalized across all assessment periods will be assessed, as well.
two years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants who are at least 80% adherent to their antipsychotic medication regimens during a particular assessment period
Tijdsspanne: two years
Multi-modal method of assessing medication adherence including pill count, pharmacy records and interviews of patient, key relative and treating psychiatrist. Using the Treatment Compliance Interview, participants will be rated as either non-adherent (less than 50% adherence), partially adherent (50%-79% adherent) or fully adherent (80% or greater).
two years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex J Kopelowicz, MD, Geffen School of Medicine at UCLA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01MH064542-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multifamily group-adherence

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren