Promoting Adherence to Treatment in Schizophrenia
17 maja 2010 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
The project evaluates a culturally adapted, family-based intervention designed to promote treatment adherence among Mexican-Americans with schizophrenia using a randomized, controlled design in a public mental health setting.
Mexican-American patients with schizophrenia and their families were randomly assigned to either: 1) one year of multi- family groups that emphasize the importance of attitudes towards adherence, subjective norms, and self-perceived and actual adherence skills in maintaining adherence, added to ongoing customary outpatient care; 2) standard multi-family groups without an emphasis on medication adherence, added to customary outpatient care; or 3) customary outpatient care only (monthly pharmacotherapy sessions and additional services as clinically needed).
The study hypotheses are that subjects assigned to the adapted multi-family group would have better medication adherence, less psychiatric symptoms and fewer psychiatric hospitalizations throughout the course of the study (one year of treatment and one year of follow up) compared to the comparison conditions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
As above
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder;
- Between 18 and 50 years of age;
- Of Mexican origin and speaks Spanish fluently;
- Was without antipsychotic medication without medical authorization for one continuous week in the month prior to hospitalization;
- Was living with his/her family of origin immediately preceding the inpatient stay and would return to live with his/her family after discharge; and
- The patient and at least one family member were willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Patient on conservatorship or legal guardian status
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: multifamily group-adherence
multifamily group treatment with a focus on improving adherence to antipsychotic medication
|
multifamily groups held twice a month for one year focused on improving medication adherence using techniques derived from the Theory of Planned Behavior
|
|
Aktywny komparator: multifamily group-standard
multifamily group focused on problems identified by group participants
|
multifamily groups held twice a month focused on general problem solving method
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants who are Hospitalized in a Psychiatric Inpatient Unit
Ramy czasowe: two years
|
Psychiatric hospitalization will be monitored through the use of the Los Angeles County Department of Mental Health Management Information System.
This allows for the data capture of all participants who are hospitalized in an inpatient unit anywhere in Los Angeles County throughout the two-yaer course of the study.
Although the primary outcome variable is whether or not a participant has been hospitalized within a given assessment period, the number of hospitalizations and the number of days hospitalized across all assessment periods will be assessed, as well.
|
two years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants who are at least 80% adherent to their antipsychotic medication regimens during a particular assessment period
Ramy czasowe: two years
|
Multi-modal method of assessing medication adherence including pill count, pharmacy records and interviews of patient, key relative and treating psychiatrist.
Using the Treatment Compliance Interview, participants will be rated as either non-adherent (less than 50% adherence), partially adherent (50%-79% adherent) or fully adherent (80% or greater).
|
two years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alex J Kopelowicz, MD, Geffen School of Medicine at UCLA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH064542-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .